1. 研究目的与意义
在临床试验中，临床试验的数据管理工作极其重要，一个新药临床试验完全有可能因为数据质量问题而失败。
而优质的数据管理工作不仅为统计分析提供真实可靠、可用性高的数据，为政府相关主管部门提供翔实的原始记录以便于监管，也可以加速临床试验进程，及时发现问题，从而缩短临床试验周期，提高效率并规避风险。
数据管理工作的核心是对病例报告表(Case Report Form,CRF)填写的质量控制。
2. 文献综述
引言:当下，我们已经可以发现大规模的电子化数据采集系统的应用带来的对于数据管理过程中效率以及准备性安全性的提升。
随着未来可穿戴设备（Wearable Device）的临床应用，各种临床新型数字化设备的愈加完善，计算机与互联网技术的进一步的发展，未来的临床验过程的全面电子化将是不可阻挡的潮流。
电子化数据采集系统在临床领域的应用：临床试验数据的采集是药物临床研究中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。
3. 设计方案和技术路线
在不同的临床试验中所用到的电子病历模板各不相同，所以电子病历模板设计是很重要的一块。
同时，在填写电子病历时，漏填或者错填时有发生。
此时二次录入功能或者系统质疑功能显得尤为重要。
4. 工作计划
1. 书写选题审批表、任务书、开题报告、文献综述、设计路线12月24日之前2. 查找相关资料2月24日2月24日3. 进行需求分析，熟悉开发平台 2月24日2月30日4. 概要设计 3月1日3月8日5. 数据库设计3月9日3月16日6. 详细设计3月17日3月30日7. 页面布局4月1日4月16日8. 编码4月17日4月30日9. 测试5月1日5月14日10.完善系统，完成论文5月15日5月30日
5. 难点与创新点
(一）系统应用与创新：充分了解研究人员的需求，提供电子病历模板设计，为研究人员带来更大的自主性和便利性。
(二）技术应用与创新：系统提供二次录入功能，一定程度的避免了填写错误所带来的后期问题。
并且提供逻辑控制功能，对于不符合逻辑的数据提出系统质疑。
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