1. 研究目的与意义
引言
1儿童抗生素滥用与限抗令的颁布
1.1抗生素滥用给儿童带来的危害
2. 文献综述
近年来,滥用抗生素以及由此造成的健康伤害之类的事件屡见不鲜,并不断引起社会乃至国家的重视,国家对于滥用抗生素的问题,已经在进行大规模的整治工作。2012年2月13日经卫生部部务会审议通过予以发布《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称限抗令),自2012年8月1日起正式实施,抗菌药物临床应用实行分级管理已初见成效。儿童由于其生理的特殊性,对药品的耐受性和敏感性的不同,决定了其用药的特殊性,不能与成人一样一概而论。滥用抗生素给儿童带来的伤害更是不可小嘘,轻者损伤组织、器官,重者则危及到生命健康。限抗令下,抗生素使用受限,临床使用出现空缺,在这一背景下,儿科专用中药市场需求增加,补位抗生素的功效受到关注。
1、关于儿科专用中药的研究
儿童处在生长发育过程中,其许多器官、组织在不断成熟且相对功能低下或比较脆弱,由于其特殊的生理素质,所以儿童用药则具有一定的特殊性,不能与成人一样一概而论。目前,我国的儿科专用药中,中药只占有西药量的二分之一还不到。并且国内学者对儿科专用中药的研究都集中在儿科专用中药产生的不良反应分析、儿科专用中药的管理,影响安全性的因素分析及儿童专用中药研究等这几方面。这些研究从不同的角度、不同的方面对儿科专用中药本身进行研究,从而提出儿科专用中药的发展策略。例如,田虹,田侃(2014)对我国儿童专用中药管理进行研究,从中药成分本身、儿童用药含毒性检测、现行儿童专用中药管理法规和用药剂量标准等方面,全面分析儿童专用中药管理方面的不足,并提出相应的解决办法。宋民宪,王准等(2011)分析了儿科用中成药用药安全的认定标准及影响的因素,阐述了儿科用中成药改革的必要性,并对我国儿科用中药再评价和再评价内容提出建议。王翔岩,李英涛,张翠莲等(2011),阐述儿童用药的特殊性,《指导原则》要求药品说明书必须写明儿童可否应用本药及用药注意。而对于儿科专用中药在限抗令下面临的机遇与挑战,本文将做出进一步的研究。
3. 设计方案和技术路线
1儿童抗生素滥用与限抗令的颁布
2儿科用药特殊性及专用中药的发展现状
3限抗令给儿科专用中药带来的机遇
4. 工作计划
2022年12月20日前完成开题报告
2022年1月20日前完成初稿
3月3日前完成修改稿
5. 难点与创新点
1、研究背景是在限抗令的时代背景下进行,比较前沿。
2、研究角度是从儿科滥用抗生素的角度研究中药的发展,比较特殊和新颖。
3、研究结果具有实践价值。
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