1. 研究目的与意义
一、内容1、丹酚酸B在体内的降解 丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参的干燥根及根茎，是我国应用较早且较为广泛的药物之一，经过长期的临床应用与现代研究，目前对丹参主要药效成分有了较全面的认识。
丹酚酸B的含量最高，也是丹参药理作用的主要物质基础之一，对心、脑、肝等重要器官均具有药理活性，在治疗心血管疾病、抗动脉粥样硬化、改善记忆功能障碍和抗肝纤维化等方面发挥着重要作用。
但是，丹酚酸B的化学结构不稳定，在水溶液中极易降解和被氧化，从而影响其口服生物利用度。
2. 文献综述
生物等效性研究方法及其在中药制剂产品中的应用[摘要] 生物等效性在新药研究、非专利药开发和药品上市后评价中具有重要作用，也是中药规范化、现代化进程中必不可少的环节。
随着中药现代化进程加快，各个厂家生产出的中药制剂产品质量不一，疗效相差较大，因此加强生物等效性研究在中药制剂产品的应用、确保产品有效性和安全性显得尤为重要。
本文通过简要介绍现有生物等效性研究方法，并根据组分结构理论下多维结构过程动态质量控制研究中药制剂产品质量，选取其适合的指标成分，对不同厂家生产的同种中药制剂产品进行体内或体外等效性研究，促进中药制剂创新、快速、安全发展，从而促进中药规范化和现代化。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案本实验选取好指标成分，通过测定其血药浓度，分别评价不同厂家生产的丹参滴注液和丹参注射液的生物等效性，为临床用药提供参考依据。
二、技术路线(见附件)
4. 工作计划
2022年1月-2022年3月：文献检索；完成文献综述、开题报告2022年4月：买药2022年5月：丹参制剂生物等效性研究2022年6月：总结实验结果；准备论文答辩。
5. 难点与创新点
目前西药生物等效性研究体系较为完善和成熟，但由于中药本身复杂，作用机制尚不清晰，国内外关于中药制剂生物等效性研究方面还很少，本实验开创性地分别研究不同厂家丹参滴注液和丹参注射液生物等效性，一方面为临床用药提供参考，另一方面力求不断完善中药制剂生物等效性体系，从而促进中药规范化和现代化。
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