1. 研究目的与意义
实习是高等院校教育专业人才培养的重要环节,是促进学生专业职业意识形成、角色转换和职业定位的重要过程。为更好地融合医药行业提供高素质人才,是南京中药大学翰林学院生存和发展的立足点和生长点。
一.研究内容
对KJ颗粒的实验研究,研发出可用于治疗药物颈椎病的中药制剂,研究各成分的比例, 提取有效成分。寻找其质量变化明显的特征性成分、成分群的成分。
2. 文献综述
KJ复方制剂处方研究
钱 媛(南京中医药大学翰林学院)
【摘要】中药复方,系指两种或两种以上的中药,按照中医的四诊八纲、辨证论治的原则,针对病情有机地组合而成的方剂,系与单味药相对而言。由于疾病的病程和性质复杂多变,只凭单味药难以照顾全面,故须将多种药物适当配合,利用其相互间的协同或拮抗作用,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。从《五十二病方》收载复方开始,历代医书中收载的中药复方共有10万首之多,如何从中选择优良的处方,将其开发成制剂,供患者使用,是一个值得思考的问题。本文浅谈中药复方制剂,拟对中药复方制剂开发思路进行初步探讨。
3. 设计方案和技术路线
一.研究方案
本处方来源于临床经验方,结合传统制备工艺路线及现代科学研究,经过小试、中试放大,最大程度保留临床经验方的物质基础,减少无效物质,降低服用量,采取动态提取,降压浓缩、喷雾干燥,保护有效成分不破坏,充分提取有效成分,保证药品质量。
二、技术路线见附件
4. 工作计划
2022年1月-2022年2月:进行文献检索,确定实验方案。
2022年3月-2022年5月:开展相关实验,研究工艺路线。
2022 年5月-2022年6月:数据的整理、分析,查阅资料,阅读相关文献,撰写毕业论文。5. 难点与创新点
1、本项目处方是在原有临床经验方基础上进行改进,在前期的动物药效学研究结果显示具有明显改善颈椎病,通过建立其制备工艺及质量标准,为其临床疗效发挥作用提供科学依据。
2、本项目实验选择颗粒剂为剂型,与其他剂型相比具有溶解释放迅速、吸收利用良好、毒副作用小,且制备工艺简单、便于工业化生产,患者携带使用方便。
3、本项目实验优化制备工艺条件,对辅料的加入种类,加入量,加入方式进行考察,以粒度、外观成型难易程度确定制粒工艺及参数,为该制剂的大批量生产提供了依据。
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