1. 研究目的与意义
一 内容:
验证药物美罗华在人源非霍奇金淋巴瘤OCI-LY7细胞株异种移植NOD/SCID小鼠动物模型中的抗肿瘤作用和安全性
二 意义:
2. 文献综述
美罗华在OCI-LY7人源非霍奇金淋巴瘤NOD/SCID小鼠皮下移植模型中的研究进展
马焱婷 南京中医药大学翰林学院 制药工程1301班 130204146
摘 要:恶性淋巴瘤在我国是发病率上升最快的恶性肿瘤之一,是我国常见的十大恶性肿瘤之一。经过30多年的发展,抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中最成功和最重要的策略之一。抗肿瘤药物的研究已引起了研究者的广泛关注,本文概述了国内外今年来有关美罗华以及非霍奇金淋巴瘤的临床进展情况以及药物美罗华在人源非霍奇金淋巴瘤OCI-LY7细胞株异种移植NOD/SCID小鼠动物模型中的实验设计、抗肿瘤作用和安全性,并对实验结果进行了总结分析对比,以便更好的用于淋巴瘤的临床治疗。
3. 设计方案和技术路线
一 实验方案:
将OCI-LY7细胞接种于NOD/SCID小鼠于右侧背部皮下,建立非霍奇金淋巴瘤皮下移植肿瘤模型。其中实验药物分别有;溶媒对照组(生理盐水)及美罗华组(10mg/kg),每组分别采用8只小鼠,共16只小鼠。
溶媒对照组第一次给药在分组当日,然后间隔9天,进行第二天给药且给药方式都为肌肉注射,给药体积为5ul/g;
美罗华每周给药两次,连续给药三周且给药方式都为尾静脉注射,给药体积为5ul/g。
依据相对肿瘤抑制率(TGI)进行疗效评价,根据动物体重变化和死亡情况进行安全性评价。具体如图所示;
组别 | 动物数(个) | 供试品 | 供试品剂量 | 给药方式 | 给药体积 | 实际给药周期 |
1 | 8 | 溶媒对照组(生理盐水) | -- | 肌肉注射 | 5ul/g | 1 day on, 9 days off, 1 day on. |
2 | 8 | 美罗华 | 10 mg/kg | 尾静脉注射 | 5ul/g | 2 time/week x 3week |
二 实验设计路线:
1. 小鼠订购
2. 细胞预订
3. 细胞培养
将OCI-LY7细胞放在含10%胎牛血清的IMDM培养液中培养。培养一段时间挑选合适的OCI-LY7细胞,配制合适浓度后用于小鼠皮下肿瘤接种。
4.动物造模和分组
16只雌性小鼠右侧皮下接种OCI-LY7细胞。等到肿瘤平均体积达100.66 mm3时,依据肿瘤大小随机分组。给药前,称量所有动物的体重,同时测量肿瘤体积。肿瘤体积计算公式长径 短径2/2
5.药品的配制
药物 | 储存液浓度(mg/ml) | 配制 | 受试化合物 浓度(mg/ml) | 储存 |
美罗华Rituximab | 10 | 取0.3ml的10mg/ml美罗华,然后加入1.2ml的磷酸缓冲液PBS摇匀,并用0.22 m的滤膜过滤后即可。 | 2 | 现用现配。 |
6. 数据分析
4. 工作计划
第一阶段:2022年1-2月 查阅美罗华药物的基本文献,以及关于现今
肿瘤的发病率的相关文献
第二阶段:2022年2月 根据文献提示和指导老师的指导,确定论文
5. 难点与创新点
一方面;美罗华是第一个获准用于治疗人类肿瘤安全有效的单克隆抗体,于1997年11月获FDA批准。单克隆抗体制剂是一种全新的抗肿瘤药物,美罗华是这类药物的先驱。它的疗效已得到普遍的认可,许多其他单克隆
抗体制剂正被研制,在不久的将来它们将在肿瘤治疗中起到重要作用。
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