1. 研究目的与意义
论文内容 本文主要介绍了片剂的制备及质量控制标准、影响因素、控制策略、制造过程中质量控制策略对影响因素的作用以及加强质量风险的预警策略对影响因素的作用，加强企业变更控制管理策略对影响因素的作用，加强药品质量风险管理策略对影响因素的作用和最终控制策略与影响因素间相关作用分析。
论文意义：片剂产品质量的控制策略是本文的核心。
基于对影响因素的识别，有针对性的选择行之有效的控制策略。
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2. 文献综述
制药企业的片剂质量控制分析的研究进程科学技术的不断进步， 导致人类生活水平的日益提高，从而使工业产品也随着要求不断的发生变化。
为满足人们的需求， 产品质量的提升势在必行。
随着全面质量管(TQC)的运营模式和管理方法的应运而生，从60年代起在几十年的实践中，不断的发展和完善，成为了今天各行业实现产品质量管理最有效的手段之一。
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
2022年12月初-2022年12月中旬进行文献检索、数据查找及文献研究；2022年12月中旬-2022年01月初进行毕业论文开题报告的撰写；2022年01月初-2022年02月初进行毕业论文初稿的撰写；2022年02月初-2022年04月中旬进行开题报告定稿及毕业论文的撰写；2022年04月中旬-2022年06月中旬进行毕业论文修正定稿。
5. 难点与创新点
本文研究是制药企业的片剂质量控制。
在众多药品剂型中选择应用最为广泛 的片剂为药品的切入点，结合全面质量管理和药品生产质量管理规范，对片剂的 质量控制策略进行了深入研究。
论文首先介绍了目前我国开展 TQC 和 GMP 管理的背景和现状，明确了本文的研究思路和内容。
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