尿多酸肽配液系统生产工艺研究开题报告

 2023-01-12 09:02:30

1. 研究目的与意义

一、研究目的和意义: 尿多酸肽注射液(商品名喜滴克)是从健康男性尿中提取而获得的一种抑制非细胞毒抗肿瘤制剂,实验证实其对多种癌细胞有明显的抑制生长及诱导分化的作用。

而配液系统是尿多酸肽注射液生产的核心设备之一,提高产品的可靠性和效率以最优化满足产品的生产。

二、研究内容: 配液系统包括配制罐、超滤罐、缓冲罐、CIP站等设备。

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2. 文献综述

配液系统的研究进展摘要:以尿多酸肽配液系统为例介绍其特点以及操作流程。

关键词:尿多酸肽 配液 超滤 内毒素检测尿多酸肽注射液是生物化学博士廖明徵通过长时间的潜心研究而试制出的一类抗癌新武器。

该药的性状为深棕色澄明液体,具有特殊臭味。

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3. 设计方案和技术路线

过滤后料液-配制-超滤-压料-除菌除病毒-待灌装液,对配制超滤内毒素检查进行系统阐述。

4. 工作计划

1.通过查阅文献对尿多酸肽注射液配液基本认识,并且学习关于尿多酸肽的配液操作文件;2.在现场模拟研究方案技术路线进行操作和学习;3.完成后进一步对实验进行归纳和总结;

5. 难点与创新点

采用了全自动化。

对数据进行监控排除了传统中的误差。

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