不同批次白芍饮片质量比较研究开题报告

 2023-01-12 09:02:27

1. 研究目的与意义

白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根,入药能养血调经,敛阴止汗,柔肝止痛,平肝抑阳,是临床使用的常用中药材。

近年来,全国多家食品药品监督管理局多次在其发布的药品质量公告中对白芍饮片不合格生产厂家和批次进行了曝光,白芍饮片存在着如水分、灰分超标,含量不合格,硫磺熏蒸等现象。

本课题以芍药苷含量作为评价白芍内在质量的主要指标,采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量,用酸碱滴定法测定二氧化硫残留量。

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2. 文献综述

白芍质量控制方法研究进展施宇1*(1.南京中医药大学翰林学院,泰州225300)【摘 要】 对近年来白芍质量研究现状进行了归纳与总结分析,为完善白芍的质量评价方法,保证白芍饮片及其制剂的质量稳定可靠提供依据。

【关键词 】白芍;质量控制;研究进展白芍是毛茛科植物芍药(Paeonia lactiflora Pall.)的于燥根[1],主产于浙江、安徽、四川、贵州、山东等省,均系栽培。

具有养血调经、柔肝止痛、敛阴止汗的功效,是临床上常用的中药之一。

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3. 设计方案和技术路线

一、研究方案二、技术路线薄层色谱1.制备供试品溶液。

2.制备芍药苷的对照品溶液,制备对照药材溶液。

3.配置适宜的展开剂、选择适宜的薄层板。

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4. 工作计划

第一阶段:2022年3月上旬:通过查阅文献及15版药典,确定白芍质量检验方法,文献综述思路形成,实验方案制定;第二阶段:2022年3月下旬:根据初步设计的实验方案进行实验条件选择;第三阶段:2022年4月至5月:根据设计的实验方案进行实验研究;第四阶段:2022年5月至六月:对实验研究得出的数据进行整理、归纳、总结,撰写论文。

5. 难点与创新点

针对目前质量检验中发现的白芍饮片存在的主要问题,从芍药苷含量、二氧化硫残留量、水分、总灰分、浸出物等方面全方位比较不同厂家、不同批次、不同等级白芍饮片的质量,厂家覆盖安徽和江苏两地,为药品采购和生产厂家的选择提供依据。

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