1. 研究目的与意义
内容：活性药物成分（API）与辅料混合制粒，通过挤出滚圆的方法制成丸状 ，小丸再与辅料混合进行压片，然后包衣。
需要在制备过程中获取挤出滚圆法的一些相关参数，和整个制备过程中辅料的用量和温湿度的参数等。
意义: 随着近年来医药工业的发展,各种速释,缓释和控释丸剂的日益广泛应用,制备球形微丸已经成为药物发展的重要方面。
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2. 文献综述
API的小丸包衣肠溶片的制备工艺研究进展一、 前言 小丸是近年兴起的制药工艺,也是一门新型的制药工艺,它的发展将制药工艺推向又一新的高点。
面对新技术、新剂型的出现,与之相应的工艺极为重要。
本文从API的基本概念入手，重点讨论将API小丸制成包衣肠溶片的制备流程。
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3. 设计方案和技术路线
活性药物成分（API）首先采用湿法制粒的方法与辅料进行混合制粒，通过挤出滚圆的方法制成丸状 ，小丸与辅料混合，然后进行包衣，先包隔离层，再包肠溶层，随后进行压片，最后进行包装出库。
4. 工作计划
2022年1月16日进部门1月16日~2月16日熟悉部门SOP，了解各种规章制度及进入车间的基本穿戴2月17日~3月17日了解API小丸包衣肠溶片需要哪些辅料，哪些机器设备3月17日~6月10日进入车间学习并参与操作整个API小丸包衣肠溶片的制备，熟悉整个操作过程中机器设备的操作
5. 难点与创新点
大多企业通常制备的是微晶丸，而本课题探讨的是用挤出滚圆的方法制备API小丸。
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