1. 研究目的与意义
止喘灵注射液功效：平喘、止咳、祛痰。其药物组成是麻黄、洋金花、苦杏仁和连翘。东莨菪碱(C17H21NO4)以洋金花为原料提取得到，为颠茄中药理作用最强的一种生物碱，可用于阻断副交感神经，也可用作中枢神经系统抑制剂。它的作用类似颠茄碱，但作用较强且较短暂。临床用的一般是它的氢溴酸盐,可用于麻醉镇痛、止咳平喘,对晕动症有效。
止喘灵注射液成品在放置一段时间后，东莨菪碱含量检测过程（前处理萃取过程中）会产生乳化现象，不确定对最终的含量有无影响。
本课题从三个方面：①萃取时环境温度的影响；②酸碱度对含量检测结果的影响；③萃取过程中的乳化现象的处理，对止喘灵注射液用氯仿萃取东莨菪碱，并用高效液相色谱仪测定其含量，进行测定结果的分析讨论，解决含量检测中产生的乳化现象并确保检测准确性和稳定性。
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2. 文献综述
东莨菪碱含量检测方法的稳定性
摘 要：介绍止喘灵注射液及东莨菪碱，简述成品中东莨菪碱含量测定概况，从萃取的原理、乳化现象出现的原因以及破乳的方法，探讨萃取前调节酸碱度，萃取过程中温度和所加溶剂三个影响因素着手研究含量测定稳定性的内容与意义，为工业化生产的节约、质量提供保障。
关键词：东莨菪碱、三氯甲烷、萃取、乳化
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3. 设计方案和技术路线
4. 工作计划
1、PH对含量检测稳定性影响进行试验，分析讨论。 2、环境温度对萃取过程的影响进行实验，分析讨论。 3、用化学破乳法解决破乳问题，进行实验分析讨论。 （至少需同一批号止喘灵注射液30盒） |
5. 难点与创新点
打破常规含量检验方法，另辟思路，根据实验检测数据对检验方法进行评价，优化检测方法，提高工业化生产中药品成品含量检测的稳定性。
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