1. 研究目的与意义
从药物的贮存方面考虑，胶塞应该具有良好的化学稳定性、气密性、耐老化性和低析出性。
在胶塞的加工过程中由于需要加入多种化学助剂，如抗氧剂，且要经过硫化等过程,因而不可避免的会在胶塞本体内残存一些未被化学键合的反应剩余物、不参与反应的物质、热分解的产物以及硫化生成物。实际使用过程中，胶塞直接与药物接触，胶塞中的这些物质有可能会通过渗透和迁移等方式进入药物中,从而污染药物，造成患者使用的安全风险。
本课题主要进行胶塞抗氧化剂迁移研究，通过对抗氧化剂的分析方法开发，对药用胶塞抗氧化剂的定量检测以达到控制药用胶塞质量的目的,本实验通过考察药用胶塞与药物的相容性研究进行。2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
1.查找国内外文献索引、药典、药物技术指导原则等相关资料
2.根据理化性质、技术设备，文献资料等开发分析方法和样品处理方法
3.对分析方法如色谱条件样品、处理方法等进行实验摸索，优化
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4. 工作计划
2022年1～2月 查阅分析胶塞中抗氧剂迁移的相关文献，明确胶塞相容性应用分析的研究现状。
2022年2月 根据文献提示和指导老师的指导，完成实验路线的设计。
2022年3～6月 根据实验路线完成实验及毕业论文。5. 难点与创新点
1.药品包装材料和药物相容性试验的研究和开发在我国还属于起步阶段，检验标准尚不完善，进行胶塞相容性实验中主要抗氧化剂的迁移和浸出分析方法研究，能很好的弥补药品包装材料和药品现行检验标准的不足，是检验标准提高的客观需要。
2. 为已上市的药品包装材料提供必要的质量研究数据，对促进药品生产企业和药品市场的健康发展具有重大的经济价值和社会价值。
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