1. 研究目的与意义
高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）是色谱法的一个重要分支，采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。
而含量均匀度检查法系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片（个）含量符合标示量的程度。
本课题主要研究的是用HPLC法测定复方锌布颗粒剂（用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状）中马来酸氯苯那敏的含量和含量均匀度。
2. 文献综述
文献综述：高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中有关物质含量的研究进展摘要：建立复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏含量的HPLC测定方法：色谱柱为Waters RP18色谱柱 250ｍｍ4.6ｍｍ，5μm 流动相为乙腈0.3％十二烷基硫酸钠溶液 磷酸 60∶40∶0.02，用三乙胺调PH值至2.50.1 流速为1.0ｍＬ min 柱温 35℃，紫外检测最大波长为262-264ｎｍ，用HPLC测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏的含量准确，有效，快速，简便，可用于该制剂的质量控制。
关键词：HPLC；马来酸氯苯那敏；复方锌布颗粒；含量均匀度1．高效液相色谱法的应用高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）又称高压液相色谱、高速液相色谱、高分离度液相色谱、近代柱色谱等。
是以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。
3. 设计方案和技术路线
1、马来酸氯苯那敏又名扑尔敏（Chlorpheniramine Maleate），用HPLC法对复方锌布颗粒剂中的马来酸氯苯那敏进行含量测定。
2、鉴别：(1)取马来酸氯苯那敏约10mg，加枸椽酸醋酐试液1ml ，置水浴上加热，即显红紫色。
(2) 取马来酸氯苯那敏约20mg，加稀硫酸1ml ，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
4. 工作计划
2022.1-2月查阅有关高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂的有关文献。
2022.3月 依据文献和指导老师的提示指导，完成实验路线的设计。
2022.4-6月根据实验路线完成实验以及报告。
5. 难点与创新点
通过使用新的试验方法高效液相色谱法测定复方锌布颗粒剂中有关物质的含量，比以往的质量标准规定中使用的紫外分光光度法检测法和酸碱滴定法结果更精准，安全性更高。
首次测定本品中马来酸氯苯那敏的含量均匀度，在临床给药过程中更准确。
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