1. 研究目的与意义
本课题通过对富马酸泰诺福韦酯（TDF）标样的测定实验，验证富马酸泰诺福韦酯的含量测定方法。富马酸泰诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumar-ate,1)是美国Gilead公司研制的核苷酸逆转录酶抑制剂(nucleotide reverse transcriptase inhibitors,NtRTIs),美国FDA于2001年批准其上市,用于治疗艾滋病,2008年又批准其用于治疗慢性乙型肝炎。
2. 文献综述
关于富马酸泰诺福韦酯含量测定方法验证的研究进程
摘 要：采用高效液相色普法测定，根据富马酸泰诺福韦酯的特性选择相应的色谱柱及流动相等，建立富马酸泰诺福韦酯含量的HPLC测定方法,通过对富马酸泰诺福韦酯（TDF）标样的测定实验，验证富马酸泰诺福韦酯的含量测定方法的可行性。
关键词：HPLC，前药，合成，含量
3. 设计方案和技术路线
项目 | 验证可接受标准 |
专属性及系统适用性 | 空白不干扰主峰；对照液相似因子0.98~1.02； 6针对照液主峰的理论塔板数不低于2000，拖尾因子不大于2； 对照液2中主峰面积（5次）和保留时间的相对标准偏差和累计相对 标准偏差应不大于2.0%。 |
方法精密度 | 6份供试液含量相对标准偏差应不大于2.0%。 |
线性和范围 | 线性相关系数（R)不得小于0.999。 |
准确度 | 6份供试液含量的回收率均应在90.0%-110.0%之间； 准确度回收率RSD≤2.0%。 |
溶液稳定性 | 分别在0h、6h、12h、18h、24h 内供试液中峰面积RSD不大于 2.0%为溶液稳定。 |
4. 工作计划
第一阶段：2022年2月：文献综述思路形成，实验方案制定；
第二阶段：2022年3月：初步试验、实验条件选择；
第三阶段：2017年4月至5月：进行实验研究；
5. 难点与创新点
实验采用了液相色谱快速梯度洗脱方法，既能有效消除部分极性物质的干扰，又能使泰诺福韦在高比例有机组成的流动相中流出色谱柱进入质谱分析从而获得良好且稳定的雾化效率和离子化效率，提高了检测灵敏度。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
