1. 研究目的与意义
化学发光酶联免疫分析法基于放射免疫分析的基本原理，综合了免疫分析技术和化学发光检测的优点，线性范围宽、灵敏度高、标记物的有效期长、可实现全自动、无放射性危害等，将酶联的化学发光与免疫反应结合起来建立的一种临床诊断方法。血清中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3），游离甲状腺素（FT4）和促甲状腺素（TSH）的测定对甲状腺疾病的诊断具有重要价值。
甲状腺疾病是内分泌系统的多发病和常见病。甲状腺功能的检测为临床诊断治疗提供依据，并可帮助鉴别与甲状腺疾病症状相交叉的疾病。人体内，三碘甲状腺原氨酸用于维持甲状腺功能，参加糖、脂类和蛋白质等大分子营养物的代谢和生理作用。它由甲状腺产生，在外周组织由甲状腺素转化而来。在血清中总甲状腺素绝大部分和运载蛋白结合，是血清中总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸的主要运载蛋白，也是甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸的储存和调库，它是由肝脏合成。影响增减的因素很多，但凡影响增减因素也可影响甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸的测定结果。由于结合态甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸无生理活性，只有含量极微的游离三碘甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸方能穿过血管屏障进入组织，并与靶细胞作用发挥其功能，因此血清游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸测定较甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸检测能更准确地反映甲状腺功能。
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）是由甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素，FT3约占T3的0.3%，能透过细胞膜进入组织细胞，发挥生理效应，其浓度与组织中的三碘甲状腺原氨酸浓度一致，也与机体代谢状态一致，对非甲状腺疾病也有诊断价值，临床上常用RIA法测定。游离三碘甲状腺原氨酸由甲状腺滤泡细胞合成及分泌的激素，具有促进物质与能量代谢，促进机体生长和发育的生物学活性，是甲状腺疾病的重要诊断指标，对某些非甲状腺疾病也有辅助诊断价值。
2. 文献综述
化学发光免疫分析技术的概述
薛婷 130203214 中药学
发光在分析化学中是指当一个分子的电子从激发态跃迁到基态时所发出的光。这光包括荧光，磷光和化学发光。当基态分子吸收化学反应中释放的能量跃迁到激发态,处于激发态的分子以光辐射的形式返回基态时产生的光称为化学发光。化学发光的类型通常分为闪光型和辉光型两种。闪光型发光时间很短,只有零点几秒到几十秒。辉光型又称持续型,发光时间从几分钟到几十分钟或几小时,甚至更长。将抗原与抗体的高特异性的免疫反应与高灵敏的化学发光检测技术相结合而形成新的免疫分析技术,即为化学发光免疫分析(CLIA)。
3. 设计方案和技术路线
1 校准品的溯源
游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒采用化学发光免疫测定法，用雅培标准品标定工作参考品（WRS），再以工作参考品（WRS）标定试剂盒校准品。
2 FT3试剂盒性能测试
4. 工作计划
2022.1.3-2022.3.1 熟悉实习内容，同时查阅并整理相关资料
2022.3.1-2022.3.8 完成开题报告
2022.3.8-20.7.5.31 进行课题实验
5. 难点与创新点
游离三碘甲腺原氨酸（游离T3）是诊断甲亢最灵敏的一项指标，由于其含量不受甲状腺结合球蛋白的影响,因此在甲亢和甲减的诊断、病情严重程度评估、疗效监测等方面有重要应用价值。
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