1. 研究目的与意义
江苏融昱药业有限公司主要产品新生化颗粒原料包括当归 甘草 川芎 红花 益母草 燀桃仁 干姜炭 红糖。 传统工艺红糖是以甘蔗为原料，经榨取糖汁后，直接或加少量石灰处理、煮制不经分蜜制成，除了起成型辅料作用外，红糖性温，入脾，具有益气补血、暖中止痛、活血祛瘀的作用，但由于红糖的引湿性强、粘度大，作为颗粒剂辅料成型技术难度较大。目前大多数企业使用赤砂糖，甚至糊精作为替代。在本项目实施过程中，红糖辅料成型性及相应专属性检测方法的建立是本课题解决的重要任务之一。在制备工艺研究中江苏融昱药业解决了红糖成型性问题，在此基础上开展对制剂中红糖进行专属性鉴别研究。 由于药用红糖与其它非药用辅料红糖（黑糖、赤砂糖）中的主要成分均为蔗糖，因此药用辅料红糖的鉴别应针对其中的非蔗糖成分进行分析，并针对特征性成分制定相应的专属性鉴别方法。 与现有方法比较：现有红糖方法无法区分红糖、黑糖、赤砂糖等。 |
2. 文献综述
药用红糖与其它非药用辅料红糖（黑糖、赤砂糖）中的主要成分均为蔗糖，药用辅料红糖的鉴别应针对其中的非蔗糖成分进行分析，并针对特征性成分制定相应的HPLC专属性鉴别方法。关于参考了红糖理化的各项文献然后应用到新生化颗粒红糖含量鉴别中。
3. 设计方案和技术路线
研究方案 首先要对药用辅料红糖的鉴别应针对其中的非蔗糖成分进行分析，并针对特征性成分制定相应的专属性鉴别方法。现在已经确定了红糖特有的成分为反-乌头酸。然后进行不同厂家生产的新生化颗粒检验是否含有红糖成分。
4. 工作计划
1月18日3月5日 搜集资料并整理资料
3月3日3月15日 编写开题报告，申请实验材 准备实验试剂和仪器
3月16日4月20日 进行实验研究
5. 难点与创新点
药用辅料红糖的鉴别应针对其中的非蔗糖成分进行分析，并针对特征性成分制定相应的专属性鉴别方法，能有效的区分红糖和赤砂糖白糖。药用辅料红糖在制药中应用很广，此方法的出现可以规范行业，减少了用赤砂糖代替红糖的出现。
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