1. 研究目的与意义
内容:乳糖在医药行业和食品行业的运用非常广泛。
在食品行业,乳糖作为食品级甜味剂食品添加剂,用于制造糖果、人造牛奶、婴儿食品和乳制品。
在医药行业,乳糖作为一个重要辅料,在药品中作为填充剂,以增加片剂的质量和体积,也可作为矫味剂放入药物中。
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2. 文献综述
单独附在开题报告后面
3. 设计方案和技术路线
1、首先对一批乳糖进行基本理化实验(水分等)。
2、对不同乳糖的质量标准(分析方法)进行比对,从中择出专属性最强的分析方法进行验证。
因HPLC法与GC法专属性较强,一般采用HPLC法进行分析,获得可靠的数据。
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4. 工作计划
第一阶段:3月份上旬:根据药典、ICH等制定基础实验方案。
第二阶段:3月份下旬:按照最初制定的初稿进行实验。
第三阶段:4月份:对实验数据进行整理,修改实验方法,再次进行实验,收集数据。
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5. 难点与创新点
本课题是在实际的情况下,与过去的乳糖检验方法进行比较,制定出符合《中国药典》2015年版的,可适用于本公司目前使用的、最安全、最精确的乳糖验证分析方法。
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