1. 研究目的与意义
生物学试剂如今已广泛运用于科技研究及体外诊断等各方面，其效果对科研实验和医疗诊断的最终结果起到关键性作用。
而目前国内市场上商品化试剂盒良莠不齐，对结果的准确性及可靠性产生了重大影响。
为避免因样本缺陷导致的医疗纠纷，杜绝因试剂原因造成的实验错误，也为各实验室及体外诊断试剂公司评估所用试剂盒的适用性，我司与中国计量院合作，承担了生物试剂国家标准化课题的具体实施及验证工作。
2. 文献综述
基因组提取试剂盒标准化研究前言随着分子生物学的不断发展，基因组DNA的提取已成为生物学微观领域的基本技术手段之一。
现阶段疾病的溯源和传染病诊治的快速方法是高通量测序技术[[[] Van den Brand J M，Schapendonk C M, etal. Metagenomic analysis of the viral flora of pine marrtern and European badger feces[J] .JVirol, 2012,86(4):2360-2365]]。
随着DNA测序技术的不断的发展与进步，高通量测序技术凭借其通量大、成本低和耗时短的优势，广泛应用于环境中微生物的检测和个性化用药中[[[2] Kingsmore S F, Saunders C J. Deep sequencing of patient genomes for disease diagnosis: when will it become routine[J]. Sci Transl Med2011,3(87):87ps23-87ps23.]]。
3. 设计方案和技术路线
选取国内市场上各主流厂商的商品化试剂盒进行横向评测，进行通过可见光分光光度法、琼脂糖凝胶电泳等技术深入探讨不同厂家试剂盒的提取浓度、纯度、完整度、得率、功能性和重复性等各项指标差异，为制定国家标准提供数据支撑。
4. 工作计划
目前已经完成了基因组提取试剂盒的实验室评估，实验所得数据已经分析完成，已交付中国计量院起草相关标准
5. 难点与创新点
首次将目光投注到生物学基础试剂的标准化工作上，为保证诊断样本及科研实验的可靠性提供依据，形成一个良好的规范来约束各生物试剂厂商，提升国内市场上核酸提取类试剂盒产品的整体水平。
评估试剂盒质量时，采用多种模式，多项技术及多个指标对试剂盒进行准确、深入、全面的研究。
从制造商、使用者以及整个行业等多个角度上进行评估。
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