1. 研究目的与意义
内容：本文拟采用星点设计-效应面法优化熊果酸长循环脂质体的最佳处方及制备工艺路线，对长循环脂质体的粒径分布、包封率、载药量等进行质量评价，确定长循环脂质体的最佳制备工艺。
熊果酸抗肿瘤作用广泛，但是其水溶性差且生物利用度低,使其广泛应用受到限制，因此制备成熊果酸长循环脂质体。
熊果酸脂质体大大提高了在肿瘤部位的富集,解决了熊果酸溶解性和生物利用度问题,增加肿瘤靶区组织里的药物浓度,延长其作用时间,提高抗癌效果,降低药物的毒副作用,为临床肿瘤的有效治疗提供一种新的思路和方法。
2. 文献综述
长循环脂质体的研究发展钱宇环 140202156药物制剂1401［摘要］：现今社会被肿瘤折磨的人越来越多，肿瘤的诊断和治疗成为人们关心的重点对象。
随着社会的发展，医疗水平有了明显的提高，长循环脂质体让肿瘤患者看到了希望。
长循环脂质体作为一种新型的纳米递送系统，因其弥补了普通脂质体易被肝脏或脾的巨噬细胞迅速清除的缺点，并且提高脂质体在体内的作用时间，特异地靶向非网状的内皮系统，在肿瘤的治疗中拥有自己独特的优势。
3. 设计方案和技术路线
1.方法学的建立1.1分析方法的建立熊果酸（Ursolic Acid, UA）高含量为有光泽的棱柱状(无水乙醇)或细毛样针状结晶(稀乙醇)，低含量为棕黄色或黄绿色粉末，具特殊的气味，是存在于天然植物中的一种五环三萜类化合物。
本实验采用HPLC-ELSD方法测定脂质体中熊果酸的含量。
色谱条件如下：色谱柱：Hanbon C18（150mm*4.6mm,5μm），流动相：甲醇-水（90：10）；柱温：37℃，流速：1.0ml/min，检测波长：210nm;进样量：20μLELSD检测器，高纯N2，漂移管温度80℃，雾化口温度65％。
4. 工作计划
第一阶段：2022.1-2022.2：查阅文献，完成综述，制定实验方案。
第二阶段：2022.3-2022.4：对所需药材及仪器等进行采购，完成开题报告。
第三阶段：2022.4-2022.5：进行预实验，确定实验条件。
5. 难点与创新点
1.本课题通过查阅大量文献得出最佳处方后，通过薄膜分散法、硫酸铵梯度法乙醇注入法等多种制备方法做对比选择最佳制备方法。
2.本课题实验首次选择长循环脂质体为熊果酸药物剂型，长循环脂质体作为一种新型的纳米递送系统，因其弥补了普通脂质体易被肝脏或脾的巨噬细胞迅速清除的缺点，并且提高脂质体在体内的作用时间，特异地靶向非网状的内皮系统，在肿瘤的治疗中拥有独特的优势。
3.本课题采用星点设计-效应面法优化制备工艺条件，对脂质体的载药量、包封率、释放度及稳定性等考察指标进行综合考察，该方法设计更科学合理，为该制剂的生产提供了依据。
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