不同供应商不同批次红参药材质量的比较分析开题报告

 2023-01-09 09:27:46

1. 研究目的与意义

内容:红参是由五加科植物人参的栽培品经蒸制后所得的干燥根和根茎,其性温、味甘、微苦,具有大补元气,复脉固脱,益气摄血之效,临床上用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血;心力衰竭,心源性休克。

人参皂苷是其最主要的有效成分之一,也是判断其质量优劣的重要指标之一。

2010年版《中国药典》(一部)在红参项下对其外观、显微特征有明确指出并要求对其主要成分人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量进行测定。

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2. 文献综述

文献综述:提高红参的质量及含量摘要:红参属名贵药材,对人体具有很大的功效,有必要提高红参的质量及含量来发挥红参更大的药用价值。

通过对红参种植的探讨,得到高质量的红参原药材;进而对红参炮制工艺的探讨;最后对红参提取方法及纯化工艺的探讨。

从这三方面的探讨,对提高红参的质量和含量进行阐述。

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3. 设计方案和技术路线

一、设计方案1、文献检索,查阅资料,查看药典,熟悉记住红参外观特征及显微特征;2、随机抽查不同供应商不同批次的未经粉碎的红参,记录外观特征,与药典相比较;3、随机抽查不同供应商不同批次的红参粉末,用水合氯醛透化制片,在显微镜下观察特征结构,与药典相比较;4、熟悉高效液相色谱仪操作规程;5、查看药典,确定色谱条件;6、对照品和供试品溶液的制备;7、线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验;8、不同供应商不同批次的人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量测定;9、数据整理、综合分析,撰写论文。

二、技术路线 不同供应商不同批次红参质量进一步检查人参皂苷Rg1、Re和Rb1含量比较:(由于流程图打不出,流程图见附件)

4. 工作计划

第一阶段(1月2月):开题报告完成,实验思路形成,方案制定;第二阶段(3月4月):初步准备,进行实验条件选择;第三阶段(4月5月中旬):进行实验;第四阶段(5月中旬5月底):数据整理,撰写论文。

5. 难点与创新点

一、特色红参作为名贵药材,功效强大,不少不法供应商可能会提供质量较低的红参,使企业利益受损,并危害人类健康。

针对这个问题,要尽量减少企业利益的损失,减少对人类的危害,就要做好对红参药材的质量监控与检验,一旦发现有伪品掺入,要向有关部门举报,提高购药时的警觉性。

通过课题的研究,可以使公司对不同供应商有一定了解,对不同批次的红参有所了解,在下次购买原材料时挑选好的供应商,生产高质量的生脉注射液。

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