1. 研究目的与意义
骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是由多种原因导致关节疼痛、关节僵直和关节软骨退行性变为主要表现的慢性骨关节病。西药治疗以改善症状为主,缺乏理想治疗药物。国医大师周仲瑛教授依据中医理论及数十年的临床实践,采用桑寄生、怀牛膝、川断等8味中药组成骨痹颗粒复方,用于临床治疗OA,可抑制关节炎症,延缓关节软骨退变,减轻病人疼痛,疗效确切。
膜分离技术作为21世纪最有发展前景的分离新技术,在医药领域应用己经有多年的历史,但国内对无机陶瓷膜分离技术在中药制剂中的研究相对较少。
无机陶瓷膜具有耐高温、耐化学侵蚀、机械强度好、抗微生物能力强、渗透通量大、可清洗性强、孔径分布窄、使用寿命长等特点。在有机膜无法应用或应用效果不理想(如酸碱、溶剂体系、高温环境等)取得了规模化应用。
2. 文献综述
文献综述
时薇薇
(南京中医药大学药学院 江苏 南京 210023)
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案:
1、购材情况:选用0.2μmAl2O3陶瓷膜装置,鉴定药材符合标准,确认试验仪器型号。
2、药液配制:骨痹颗粒复方:称取适量复方药材,按照川续断(25 g)、怀牛膝(15 g)、骨碎补(15 g)、千年健(15 g)、鸡血藤(25 g)、土鳖虫(10 g)、桑寄生(25 g)、油松节(15 g)称取总处方量145g水煎煮2次。水提液经过纱布过滤得滤过液。滤过液经管式离心机离心制得原液。
4. 工作计划
第一阶段:2022年1月上旬2022年2月中旬
查阅文献资料,了解骨痹颗粒复方组成、药效成分、指标成分,及骨关节炎症的相关知识,关注我国无机陶瓷膜发展的现状,学习膜分离操作过程和工艺参数,明确实验研究的主要内容及需要的准备工作。
5. 难点与创新点
1. 以南京中医药大学图书馆网站上图书、期刊、博硕士学位论文、会议论文、专利等信息资源为对象,对不同数据库中获得的文献进行收集、合并、查重,按照拟定标准进行文献筛选。
2. 复方中药的精制方法,目前大多以成分碱的极性差异这一基本原理来分离杂质。随着中药理论和制剂技术的发展,这种传统的方法如水提醇沉法,已暴露出一些缺点,而膜分离技术是以成分间分子量差异为分离原理,引起能耗低、无二次元污染、分离效率高等特点,在许多领域获得应用。我们的实验证实,膜分离在中药精制方面的应用具有独到的优势。
3. 骨痹颗粒复方的水提液体系较为复杂,膜分离过程中不可能存在普遍适用的工艺参数。本课题及按一定的方法和标准对分离过程进行优化,这对实际膜分离过程十分重要,而且益于无机陶瓷膜微滤技术在中药复方精制领域产业化流程和关键技术。
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