防己黄芪汤和粉防己中生物碱类成分的药代动力学研究开题报告

 2023-01-09 09:27:44

1. 研究目的与意义

一、毕业设计内容防己黄芪汤出自《金匮要略》:风湿脉浮身重,汗出恶风者,防己黄芪汤主之。

《金匮水气病脉证并治第十四》:风水脉浮身重,汗出恶风者,防己黄芪汤主之,腹痛者加芍药。

防己黄芪汤是经典且常用的中药复方,由粉防己、黄芪、白术和甘草组成。

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2. 文献综述

中药及其复方多组分药代动力学研究进展【摘要】随着中药现代化的不断深入,新的理论、方法和技术不断涌现,带动了中药药代动力学的快速发展。

中药及其复方制剂生物活性成分复杂,传统的单一组分的药代动力学过程不能体现中药及复方整体的药代动力学过程,因此多组分的协同研究对中药及其复方的开发和临床应用具有更好的指导意义。

鉴于此,本文综述了近年来中药及其复方药代动力学的最新研究进展,对中药及其复方多组分药代动力学研究方法、样品预处理进行综述。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1、 收集组成复方的各单味药材防己黄芪汤组成包括粉防己、黄芪、白术和甘草。

通过正规途径购得以上四种药材,并由专家鉴别真伪。

2、 各单味药材含量测定以2010版《中国药典》(一部)为依据,对各单味药分别进行含量测定,照高效液相色谱法(附录VI D)要求:防己中含粉防己碱(C38H42N2O6)和防己诺林碱(C37H40N2O6)的总量不得少于1.4%;黄芪中含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040%,含毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)不得少于0.020%;甘草中含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于1.0%。

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4. 工作计划

第一阶段:2022年1月5日-2月10日 查找收集相关资料,完成中药及复方多组分药代动力学研究文献综述,初步制定实验方案;第二阶段:2022年2月26日3月10日收集原药材,对各单味药进行含量测定;第三阶段:2022年3月11日4月3日 制备防己黄芪汤及粉防己水煎液并进行血药代动力学实验;第四阶段:2022年4月4日4月19日UHPLC-ESI-TQ-MS条件参数优化;第五阶段:2022年4月20日4月28日采用WinNonlin药动学软件进行数据处理,以非房室模型拟合粉防己碱和防己诺林碱的药动学参数;第六阶段:2022年4月29日-5月30日整理分析实验结果,完成论文

5. 难点与创新点

首次运用UHPLC-ESI-TQ-MS技术同时测定防己黄芪汤及粉防己中防己诺林碱和粉防己碱,比较防己黄芪汤和粉防己在机体内吸收、分布、代谢、排泄过程的差异性。

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