1. 研究目的与意义
一．研究内容
米诺地尔溶液透皮吸收方法的建立
米诺地尔溶液和原研制剂透皮吸收的对比
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2. 文献综述
外用制剂透皮吸收方法研究进展
摘要： 对近年来稳定性样品透皮制剂中相关研究方法进行系统整理，总结出系统的实验方法，为进行透皮试验及提高透皮效果方法探究提供基础。
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3. 设计方案和技术路线
一．研究方案
1.进行文献资料调查，了解体外透皮试验可选择作为实验材料不同种类的动物皮肤，以及制备离体皮肤的具体方法；了解接受液种类、样品加入量、温度、搅拌速度、取样时间间隔等因素对药物制剂透皮吸收试验结果的影响。了解最终实验结果的计算和评价方法。结合米诺地尔溶液剂自身理化性质，设定合适的实验条件并进行优化，进一步最终确定透皮吸收实验条件。
2.比较同规格原研制剂和自制米诺地尔溶液剂透皮效果，HPLC法测定不同时间药物经皮渗透至接受液中的含量以及药物的累计透过量，通过多组实验数据的平均结果评价米诺地尔溶液剂和原研制剂透皮效果是否存在显著差异。
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4. 工作计划
2022年1月-2月完成样品稳定性及透皮制剂的文献检索；制定实验方案，书写开题报告。
2022年3月-4月 按照既定实验方案进行实验研究。
2022年4月-5月整理实验资料，撰写结题报告；完成毕业论文
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5. 难点与创新点
落健Rogaine 5%米诺地尔 (Minoxidil 5%) 已经被证明比 Minoxidil 2% 有更强的效果，能多长出45%的头发并且效果较快出现，Rogaine是在美国市场上最受瞩目的家庭常备用品，通过美国FDA核准上市，在2000多人的临床实验中有八成以上的人获得良好的效果。
以市售原研制剂落健（Rogaine 5%米诺地尔溶液剂）为对照制剂，通过建立透皮吸收方法，比较自制米诺地尔溶液与原研制剂透皮吸收效果，并且进一步考察米诺地尔溶液剂在稳定性考察过程中，透皮吸收效果是否会发生变化；充分说明自制米诺地尔溶液剂在体外药效对比研究中透皮效果不低于原研制剂，且在加速试验过程中透皮吸收效果不出现显著降低，自制米诺地尔溶液剂产品质量稳定可控，进一步证明米诺地尔溶液剂处方的合理性。
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