1. 研究目的与意义
苯磺贝他斯汀片是一种抗过敏药，临床运用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）等等，使用同时也存在一些不良反应如尿量减少、水肿、心悸、呼吸困难、肢体麻木等。
本品的检验标准研究还较少，也没有微生物限度检查的检验方法，为了更好评价药品质量，并对药品进行安全性评价，本论文对苯磺贝他斯汀片的微生物限度检查方法进行验证，以保证药品质量和临床用药的安全。
2. 文献综述
药品微生物限度检查法的发展历程张 倩 (南京中医药大学翰林学院 药学系 江苏省泰州市 225300)摘 要 目的 介绍我国药品微生物限度检查的发展过程及趋势。
方法 通过查阅文献，比较不同时期对药品微生物限度检查的规定。
结果 随着医药科技的发展，药品微生物限度检查标准要求逐步提高，更具实用性，与国际标准接轨。
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3. 设计方案和技术路线
1.搜索文献，收集与微生物限度检查法相关的资料，综合分析；2.学习掌握微生物限度检查法的实验操作；3.初步建立微生物限度检查方法；4.进行方法学验证，正式确立检查方法；5.数据整理，综合分析，撰写实验论文。
4. 工作计划
第一阶段（1月2月）：完成开题报告，形成实验思路，制定方案； 第二阶段（3月4月）：进行实验条件选择，初步建立检查方案； 第三阶段（4月5月）：进行方法学验证，正式确立方法； 第四阶段（6月）：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
近年来，药品微生物限度检查越来越受到人们的普遍关注，苯磺贝他斯汀片作为一种常见的抗过敏药，该片剂在微生物限度检查方面几乎没有研究，此次实验将对其在微生物限度检查方面作出研究，以保证临床用药的安全。
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