1. 研究目的与意义
中药制剂质量标准研究内容是中医药事业发展的重要基础之一。质量标准研究控制了中药制剂质量,保证了公众用药的安全性。中药制剂由于其多为复方制剂,化学成分比较复杂,目前只能通过选择与中药制剂有效性和安全性关联度强的代表性化学成分来进行质量控制。本课题针对复方中不同药味饮片,采用薄层色谱定性的方法,研究了样品处理方式、展开剂、显色剂等因素的影响;采用高效液相色谱定量的方法,研究了样品处理方式、流动相、检测波长等因素的影响,测定了橙皮苷含量,建立了新的定性定量方法,为小儿麻杏止咳颗粒质量标准的建立提供了依据。
2. 文献综述
综述
小儿麻杏止咳颗粒中化学成分及药理研究进展
施少云
(南京中医药大学翰林学院 药学系 22530)
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3. 设计方案和技术路线
1.研究方案
1.1薄层色谱定性研究
1.1.1前处理方法考察
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4. 工作计划
2022.1~2022.3 查阅文献,确定研究方案。
2022.3~2022.4 实验前期准备工作。
2022.4~2022.5 按既定方案实施并记录实验数据。
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5. 难点与创新点
本课题作为新药研究的一部分,具有较强的理论及实践意义,其系统性较强,要求实验人员熟悉中药新药研发的一般程序与方法,掌握建立中药制剂质量标准方法和技术。本课题从定性定量两个方面出发,针对复方中不同药味的饮片及主要活性成分,建立了新的定性定量方法,为小儿麻杏止咳颗粒质量标准的建立提供了依据,具有较好的实践意义。
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