1. 研究目的与意义
论文内容:
对健康志愿者,进行多次与单次给药,收集各时间段的尿液,采用液质联用的方法,对尿液中的米屈肼进行测定,对数据进行处理,得到米屈肼在体内的药代动力学规律。
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2. 文献综述
新型心脏保护药米屈肼的研究进展
摘要:米屈肼(mildronate,又称THP,MET-88)是一种新型心脏保护药。它通过改善心肌的代谢而增加心肌对缺血和再灌注损伤的耐受,从而对缺血心脏产生明显的保护作用。本文主要对其药理作用、测定方法、药动学特点进行综述。
关键字:药理作用;药动学;测定方法
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3. 设计方案和技术路线
研究方案:
1、阅读相关文献、理解课题所涉及的理论知识;
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4. 工作计划
第一阶段:2022.01-2022.02文献查阅、确定实验课题;
第二阶段:2022.02-2022.03熟悉仪器、撰写开题报告;
第三阶段:2022.03-2022.05确定实验方案、进行实验;
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5. 难点与创新点
米屈肼(Mildronate)是由JSCGrindeks公司的前身拉脱维亚科学院有机合成所及其工厂合成研制的,是JSCGrindeks最重要的原研产品。JSCGrindeks在八十年代将米屈肼推向前苏联市场,目前在拉脱维亚、立陶宛、俄罗斯、白俄罗斯、格鲁吉亚、乌克兰、摩尔多瓦、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、亚美尼亚这十个国家上市销售。
米屈肼注射液已获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件。同意进行人体药代动力学试验。本实验对米屈肼注射液进行人体药代动力学研究,研究米屈肼注射液在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学,以了解米屈肼在中国人体内的药代动力学规律。为临床研究给药方案提供依据。
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