1. 研究目的与意义
超滤膜分离工艺是许多制药企业除热原的一种方法。
热原对人体的危害是很大的，微量的热原混入注射剂中注入人体血液，会导致人体发热甚至死亡。
为了保证每次都能够有效的去除热原，使得生产出来的药品中热原的量在一定限度之下，这时候就需要在生产结束过后对滤膜进行清洗和养护。
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2. 文献综述
CUF100切向流超滤机的超滤工艺马骁怡110203150中药学摘要 本文主要叙述了默克密理博的CUF100切向流超滤机的组成部分、工作原理和超滤工艺等。
该超滤系统用的是板框式滤膜，属于板框式超滤机。
随着科技的发展，膜分离技术也不断的改进，逐渐应用在制药企业中。
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3. 设计方案和技术路线
掌握超滤机的操作过程↓对新膜做相关测试↓洗膜时改变相关参数，并做相关测试↓获得不同参数下的检测结果↓适当的清洗后，超滤机进行生产得到产品中热原的检测↓总结
4. 工作计划
2022.01-2022.02超滤机操作的学习；2022.02-2022.03查阅整理文献资料；2022.03-2022.05超滤工艺的相关测试，并用正交试验对比2022.05-2022.06 完成论文设计
5. 难点与创新点
（1）本课题是以制药企业生产车间中超滤机为基础，在生产结束后洗膜工艺的过程中，通过改变不同的参数，得到相对应的实验数据，并采用正交试验法对数据进行分析比较。
洗膜对于超滤机的正常运行以及生产出来的药品安全至关重要，通过研究可以得到适合车间的最佳洗膜方案。
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