创舒洗剂质量标准研究开题报告

 2023-01-05 21:17:10

1. 研究目的与意义

创舒洗剂主要由生苍术、黄柏、大青叶、牛膝四味药经提取、浓缩而成的复方外用液体制剂。

方中苍术燥湿健脾祛风散寒;黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮;大青叶清热解毒、凉血消斑;牛膝逐淤通经、利尿通淋、引血下行。

诸药合用,从而达到清热解毒的作用。

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2. 文献综述

创舒洗剂质量标准研究摘 要: 创舒洗剂是张家港市中医医院的医院制剂。

功能为清热解毒,用于外阴伤口感染的清洁消毒。

本课题采用指标成分定性定量的方法,对创舒洗剂的质量标准进行了全面系统的研究,实现了创舒洗剂质量的提高与统一,为其质量控制与评价提供了依据。

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3. 设计方案和技术路线

研究目标:1.拟定创舒洗剂质量标准(草案)研究方法:1. 根据《中华人民共和国药典》对原药材进行质量标准研究 2. 对创舒洗剂进行质量标准研究2.1 鉴别:采用TLC法对创舒洗剂中苍术、黄柏、大青叶、牛膝进行研究,分别以苍术、黄柏、大青叶、牛膝的对照药材作对照,并以缺少所测药材阴性样品为阴性对照,建立专属性的薄层鉴别方法。

2.2 含量测定:采用高效液相色谱法,以黄柏中的主要有效成分盐酸小檗碱为指标,建立盐酸小檗碱的高效液相色谱含量测定方法。

2.3 方法学考察(包括色谱条件和系统适用性试验、线性关系的考察、稳定性试验、精密度试验、重复性试验、加样回收率试验等)

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4. 工作计划

2022.1.5-2022.1.16 普通实习(制剂室)2022.1.19-2022.1.23查阅文献资料,撰写开题报告2022.1.25-2022.2.6 查阅相关文献资料,初步确定实验方案2022.2.14-2022.2.27普通实习(门诊中药房)2022.2.29-2022.3.12普通实习2022.3.14-2022.3.19实验相关准备2022.3.21-2022.4.30进行含量测定及薄层色谱实验 2022.5.12022.6.4 撰写并修改论文,最终定稿

5. 难点与创新点

张家港市中医医院将创舒洗剂研制成医院制剂,供临床使用。

虽然中药最适宜的使用方法是汤剂,但是汤剂使用不方便,且口感不好,部分患者不能接受。

洗剂更适用于急性妇科病的治疗,易入病灶,且可以成批生产,省去临时配方和煎煮的麻烦。

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