1. 研究目的与意义
内容：本研究采用高效液相色谱法测定颠茄口服溶液中硫酸阿托品的含量。
具体研究内容为：1.文献的查阅、分析、整理和总结2.试药与仪器的准备3.确定最佳的色谱条件（色谱柱、流动相、检测波长、流速、进样量以及柱温）4.系统适应性实验5.溶液的制备6.方法学考察（线性关系考察、稳定性考察、精密度考察、重复性考察、加样回收率试验）7.测定并记录数据，出色谱图8.数据统计与分析9.讨论与总结意义:颠茄口服溶液是江阴市中医院自制制剂之一，主要成分由颠茄酊、维生素B1 、维生素B2、维生素B6等组成，有解除平滑肌痉挛、减少胃液分泌等作用，主要用于缓解胃肠痉挛引起的疼痛、恶心、呕吐等，临床疗效肯定。
中国药典2015年版一部仅仅收载颠茄草、颠茄酊、颠茄流浸膏和颠茄片的质量控制方法。
2. 文献综述
HPLC法测定颠茄口服溶液中硫酸阿托品的含量（综述）南京中医药大学翰林学院药学系药学1301杨鑫燕130201123摘要：目的：建立高效液相法测定颠茄口服液中硫酸阿托品的含量。
方法：采用CAPCELL PAKC18(150nm4.6nm,5μm);以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1ml/min；检测波长为210nm；进样量20μl；柱温30℃。
关 键 词：颠茄口服溶液；硫酸阿托品；高效液相色谱法；含量测定正文：颠茄口服溶液是江阴市中医院自制制剂之一，主要成分由颠茄酊、维生素B1 、维生素B2、维生素B6等组成，有解除平滑肌痉挛、减少胃液分泌等作用，主要用于缓解胃肠痉挛引起的疼痛、恶心、呕吐等【1】。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1.查阅文献，并进行分析和整理，最后进行总结2.准备试药和仪器3.确定最佳色谱条件：色谱柱、流动相、检测波长、流速、进样量以及柱温 4.系统适应性实验5.溶液的制备：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备6.方法学考察：线性关系考察、稳定性考察、精密度考察、重复性考察、加样回收率试验7.整理出颠茄口服溶液中硫酸阿托品的HPLC图谱7.整理统计数据，并进行分析和讨论8.拟定初稿直至完稿 技术路线：1.文献的查阅、分析、整理和总结2.溶液的制备：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备3. 确定最佳色谱条件：色谱柱：CAPCELL PAKC18(150nm4.6nm,5μm)流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液检测波长：210nm流速：1.0mlmin-1进样量：20μl柱温：30℃4.方法学考察：线性关系考察、稳定性考察、精密度考察、重复性考察、加样回收率试验5.建立硫酸阿托品的高效液相图谱6.整理统计数据
4. 工作计划
2022年2月26号~3月3号 查阅关于颠茄的各种制剂的含量测定和关于硫酸阿托品的各种测量方法。
2022年3月4号~3月8号完成开题报告，初步制定实验方案2022年3月9日至5月1日按照方案进行实验，边进行实验边改进实验方法2022年5月2日至5月28日整理数据并进行数据统计分析2022年5月28 日至5月31日拟定初稿2022年6月1日至6月8日定稿
5. 难点与创新点
1.本制剂是省局对我院要求的7个制剂标准提高品种之一，随着新标准的建立，可以更好地控制本制剂质量。
2.颠茄口服溶液为医院自制制剂，完成建立对该制剂指标性成分的含量测定，从而制备满足临床医疗、科研需要且具备医院特色的制剂，确保制剂安全有效、质量可控。
3. 本研究采用高效液相色谱法测定颠茄口服溶液中有效成分硫酸阿托品的含量，为该制剂质量标准提高提供理论依据。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
