1. 研究目的与意义
内容：1、前期准备：查阅文献，分析影响中药注射剂不良反应的原因，重点查阅关于溶媒配伍稳定性的文献。
2、对苏州市中医医院临床使用的8种中药注射剂最新版说明书进行整理，重点考察用法用量、注意事项等相关内容。
3、通过实验研究8种中药注射剂与4种不同溶媒配伍后的变化。
2. 文献综述
中药注射剂配置稳定性研究夏雪雯（南京中医药大学）【摘要】中药注射剂成分较为复杂（如含有酶、皂苷、鞣质、角质蛋白等大分子物质），在与溶媒配伍后，或在输液过程中与其他药物共处同一输液管中，可能发生不可逆的化学反应，如氧化、分解等；或与容器载体材料的相容性问题致使药效降低甚至引发毒性反应[1]。
中药注射剂常见的不良反应主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、神经系统损害、泌尿系统损害、血液系统的损害、运动系统损害和用药局部反应等[2]。
因此中药注射剂配置后的安全性和有效性成为业内关注的问题，中药注射剂的配置稳定性研究对于解决上述问题具有重要意义。
3. 设计方案和技术路线
1、文献研究：查阅2013至2017年万方及CNKI数据库的相关文献、苏州市中医医院住院部中药注射剂医嘱专项点评资料、静脉用药调配中心医嘱审核记录及汇总数据、中药注射剂不良反应报告等。
重点考察溶媒配伍问题，确定实验研究方案。
2、实验研究：将选定的中药注射剂加入不同的溶媒，在一定条件下对其外观性状（观察是否有絮凝、沉淀、浑浊、颜色外观变化等现象）、不溶性微粒、pH值的变化情况进行观察比较；检查部分品种的主要成分的变化情况；进行质量稳定性研究。
4. 工作计划
2022年2月~3月初，确定课题，文献资料整理，撰写开题报告。
2022年3月~5月，确定实验方案，进行实验研究。
2022年6月，撰写毕业论文，准备答辩。
5. 难点与创新点
对多个中药注射剂品种的溶媒选择的研究，弥补了药品说明书有关项目的不足，对临床安全合理用药提供有价值的参考依据。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
