1. 研究目的与意义
内容：介绍KAQCL30型全伺服超声波洗瓶机的工作原理、结构及特点、清洗流程；阐述相关的GMP内容；详细描述通过破碎率、残水率、不溶性微利、核黄素、清洗效果测试来对其性能进行验证。
意义：随着各种各样新的疾病在人群中日益发展起来，我们制药行业的工作人员就要不断创新，研制生产出合格高质的药品商品。在生产无菌注射液时，确保瓶子的无菌是第一步。而我国现在最常用的当属全伺服超声波洗瓶机。
通过对其性能进行验证，发现机器存在的问题，调节各参数之间的关系，确定水温值与压力值，使机器处于最佳的状态条件下工作，延长机器的工作时间和寿命，同时减少人力和物力的投入，从而降低生产成本，最重要的是可以提高机器的清洗质量。
2. 文献综述
全伺服超声波洗瓶机的性能验证
姬 晨 瑾
摘 要：本文综述了KAQCL30型全伺服超声波洗瓶机[1]的工作原理、结构、性能确认、压力控制、存在的问题及解决的措施等，并通过对这些参数之间大小的确定，来提高机器的效率，降低生产成本，节省人力和物力，最重要的是有高质量的洗涤效果。
3. 设计方案和技术路线
一、通过理论与操作了解全伺服超声波洗瓶机的工作原理、结构、参数等。
二、通过验证其破碎率、残水率、不溶性微利、核黄素、清洗效果来发现存在的问题并讨论解决的方法，提高机器的效率，降低生产成本，节省人力和物力，最重要的是有高质量的洗涤效果。
4. 工作计划
2022年01月份
⑴参加相关GMP及SOP知识的培训
⑵学习并熟悉洗瓶机的结构及操作
5. 难点与创新点
在生产无菌注射液时，确保瓶子的无菌就是第一步。目前国内最常用的当属全伺服超声波洗瓶机，全伺服超声波洗瓶机可以在GMP规定的洁净环境中清洗出符合GMP规范要求洁净的瓶子。本文就是研究和报告了其性能方面的验证。
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