1. 研究目的与意义
古语有曰：是药三分毒。
药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应（adverse drug reactions,简称ADR)。
近年来随着新药的不断产生以及临床用药品种数量的增加，药品的不良反应发生率呈上升趋势且对临床安全用药构成了严重威胁，药品监管部门以及群众对于药品不良反应的检测越来越重视。
2. 文献综述
药品不良反应监测进展摘要:药品成分众多，复方制剂之间相互作用方式多样，作用机制不明确，而人体又是一个复杂的有机体，当复杂的机体服用了这些药品会出现除治疗作用无关的作用即不良反应。
药品不良反应监测系统收集药品不良反应报告，通过分析、评价、研究等方法，及时发布信息或采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和身体健康【1】。
关键词：药品；不良反应；监测；世界上任何事物都是有两面性的，药品也不例外，它既能帮助患者解除病痛的折磨，也能给患者带来不适。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1．本次研究前期研究工作：查阅文献，了解我国近几年药品不良反应，深入剖析其具体事件以及查阅宿迁市人民医院近几年不良反应报告；2．实验材料的准备：收集近半年宿迁市人民医院不良反应报告；3．根据不良反应报告，对其进行分析、归纳、整理，得出结论，藉以希望对新药的研发与药品的临床应用起到一定的指导意义技术路线：1．了解药品不良反应监测现状，整理我院不良反应报告。
2．将我院2015年下半年不良反应报告进行分类汇总。
3．就ADR报表年龄进行分析。
4. 工作计划
2022/01/05---2022/03/03 查阅相关文献及不良反应监测报告，深入了解宿迁市人民医院药品不良反应监测情况，了解药品不良反应监测系统以及总结近年来不良反应报告情况。
2022/03/04---2022/03/11 开题报告的撰写与修改完善。
2022/03/12---2022/06/02实验数据的汇总、分析及处理；不良反应报告整理分类汇总分析；课题的结束收尾与验收工作。
5. 难点与创新点
本篇论文以药品不良反应报告为中心词，将宿迁市人民医院2015年下半年药品不良反应报告进行分析，全方位的了解宿迁市人民医院不良反应发生的原因。
随着不良反应工作的不断深入与更新，分析归纳当年的不良反应报告不仅为医院临床用药做了新的指导，也为新药研发及说明书的更改做了指导性作用，同时也大大减少了类似不良反应事件发生的频率。
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