1. 研究目的与意义
内容：据文献记载，胆黄润肠丸是常州市中医院全国名老中医传承工作室周玉祥教授根据中医药理论并结合多年的临床经验，按照六腑以通为用六腑以通为补的原则，取大黄和猪胆粉为主药，经科学组方而制成的中药制剂。
本课题以胆黄润肠丸为研究对象，通过定性鉴别、定量测定、检查项三方面对其质量进行研究：1.以大黄酸和猪去氧胆酸为指标，通过薄层色谱法（TLC）进行定性鉴别；2.参考已报道的胆黄润肠丸的最佳提取工艺，提取出主要有效成分，通过高效液相色谱法（HPLC）对大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚、芦荟大黄素进行含量测定；3.胆黄润肠丸为浓缩丸，按照2010版《中国药典》对相应检查项的要求，对重量差异、装量差异、溶散时限以及水分进行检查。
意义：胆黄润肠丸是基于临床经验研发制成的口服制剂，本实验对胆黄润肠丸的质量进行研究，为后续对胆黄润肠丸的药效物质作用基础及其配伍作用机理的创新性研究提供参考，同时，为扩大胆黄润肠丸的临床应用，给更多患者提供有效的治疗药物，本实验的研究为临床安全有效用药奠定基础，具有极大的社会和经济效益。
2. 文献综述
胆黄润肠丸的质量研究王 倩 120205161摘 要：胆黄润肠丸是一种中药复方制剂，是具有润肠通便、清热解毒功效的医院制剂，临床疗效确切，具有极大的社会效益。
本文综述了胆黄润肠丸的适用病症以及现在的研究概况，为它的质量研究及今后其更深层的研究提供依据。
关键字：中药复方；胆黄润肠丸；通便；质量研究胆黄润肠丸是常州市中医院全国名老中医传承工作室周玉祥教授根据中医药理论并结合多年的临床经验，按照六腑以通为用六腑以通为补的原则，取大黄和猪胆粉为主药，经科学组方而制成的中药制剂，本方具有润肠通便、清热解毒的功效，《本草纲目》云：猪胆汁寒能泻热，滑能润肠，苦入心，去肝胆之火。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1、定性鉴别：薄层色谱法 指标：大黄酸和猪去氧胆酸；2、含量测定：高效液相色谱法 指标：大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚；3、按照2010版《中国药典》进行各项检查：重量差异、装量差异、溶散时限以及水分。
4. 工作计划
2022.01-2022.02熟悉薄层色谱法、高效液相色谱法等基本实验操作；2022.02-2022.03查阅文献，制定实验方案，完成文献综述、开题报告；2022.03-2022.04设计质量研究实验方案，选择适当实验方法，通过薄层色谱法对胆黄润肠丸进行定性鉴别研究，通过高效液相色谱法对其进行含量测定，按照《中国药典》要求，对其重量差异、装量差异、溶散限度以及水分进行研究，完成论文实验；2022.04-2022.05整理分析实验数据，撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
1、对胆黄润肠丸进行多指标同时测定的研究，比以单一成分为指标进行质量控制更加准确，更具有科学严谨性。
2、对胆黄润肠丸进行了全方位的考察，包括：鉴别定性、含量测定、装量差异、重量差异、溶散时限以及水分的测定，便于对其进行质量控制。
3、对胆黄润肠丸的质量进行研究，为今后对其进一步深度研究提供依据，奠定良好的基础。
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