1. 研究目的与意义
毕业设计的内容：配液系统包括：验证测试仪器的校验确认、膜完整性确认、运行确认、性能确认等。
通过对设备的验证，来证明该设备是否已达到规定标准以及其是否具有稳定性和可重现性，能够保证其可以生产出符合工艺要求的产品。因此，特制订本验证方案，对该设备的运行性能进行验证。
验证生产过程应严格按照本方案规定的内容与要求进行。若因特殊原因确实需要变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准后方变更验证方案。
2. 文献综述
1m3配液系统(Z1008)运行/性能验证方案的确认
摘要：我国是著名的制药大国，制药产业是我国的传统行业与支柱产业。其中，制剂车间又是药企在制药生产环节中十分重要的组成部分。在制药的工序流程中，配液工序是一个非常关键的环节，它直接关系到产品的质量、企业的竞争力。配液操作是制剂工序流程中需要不断重复的工作，人工配液不但劳动强度大，而且误差大。
目的：目前配液系统仍旧不算完善，因此，需要研究出适合于制剂车间自动化生产的配液系统的验证方案，以便于进一步地完善配液系统的运行及各项性能指标。
3. 设计方案和技术路线
1.文献查阅；
2.方案设计：因为配液系统采用的是自动化的操作系统并辅助以电子数据记录功能，通过固定化的自动化验证操作程序，以尽可能地减少在配液操作过程中，人员操作等主观因素的干扰，降低系统操作的风险。通过一系列的验证性实验，以此来检查该设备操作的可行性与安全性（包括验证前提、运行确认、性能确认）；
3.整理实验数据：根据实验中所得到的数据以及各项参数结果进行整理分析；并对实验中的相关事项进行思考、展开讨论，并以此为依据素材，撰写毕业论文。
4. 工作计划
第一阶段（2022.01.05~2016.02.24）：查阅相关文献以确定验证性
实验的方案。
第二阶段（2022.02.25~2022.04.15）：开展实施配液系统设备运行
5. 难点与创新点
本课题将实际操作与理论对照有机地进行结合，对1m配液系统运行性能的验证研究进行仪器检测，并依此进行一系列的验证试验，从而准确方便地进行质量标准的研究和方法学方面的试验验证。
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