1. 研究目的与意义
川芎清脑颗粒出自明代龚廷贤所著《寿世保元》清上蠲痛汤，主要由川芎、防风、当归、白芷、羌活、细辛、菊花和麦冬等中药构成，常用于风湿蒙蔽，瘀血阻滞引起的偏头痛，具有祛风胜湿，活血止痛的功效。其中川芎活血通络、祛风止痛，为血中气药，黄芩具有清热燥湿，泻火解毒的功效，防风、当归、白芷具有活血止痛作用，具有协同作用，加强川芎的疗效，羌活、细辛、菊花也都可祛风通络，此外配伍使用麦冬滋阴生津，防止温燥之邪伤阴，甘草可调和诸药，缓急止痛。
现代药理学研究指出，川芎清脑颗粒还具有稀释血液粘稠度，降低血小板聚集及扩张血管的作用，有效调整血液流变学指标，改良脑组织微循环和缺血缺氧状态，从而达到治疗偏头痛的目的。其中，川芎，羌活与当归中都含有阿魏酸，有活血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用；黄芩中的黄芩苷和黄芩素通过干扰花生四烯酸的代谢通路、抑制细胞因子的活性，可抗炎、改善血液微循环，对脑缺血再灌注损伤具有保护作用；防风中的升麻素苷具有解热、镇痛、抗炎及抗血小板凝聚等作用；独活中蛇床子素能够抗凝，抗肿瘤等。
目前川芎清脑颗粒主要对黄芩苷和阿魏酸的含量进行质量控制，而对于其他有效成分如蛇床子素、黄芩素、升麻素苷等未见报道。中药讲究的是药物之间的配伍用药，不同药物的协同作用，而不是单个成分的使用。本研究以中医药理论为指导，通过测定川芎清脑颗粒中的8种有效成分含量，更为全面地对其进行质量评价，从而为本颗粒的质量控制方面提供有力依据，更能保证其用药安全。
2. 文献综述
川芎清脑颗粒质量控制研究进展
[摘要] 川芎清脑颗粒常用于风湿蒙蔽，瘀血阻滞引起的偏头痛，在临床上多有应用，为保证用药安全，需要对其进行质量控制，因此对处方中化学成分与含量测定方面进行综述分析，为建立测定川芎清脑颗粒中有效成分含量的HPLC方法提供参考。
[关键词] 川芎清脑颗粒 提取 HPLC
3. 设计方案和技术路线
（1）高效液相色谱法的条件摸索，考察不同的流动相、检测波长、柱温、梯度洗脱的程序等，确定最佳色谱条件
（2）通过考察不同的提取溶剂，加热回流、超声等提取方法，从提取的全面性、稳定性、操作便捷性、有效成分提取率等方面分析比较，确定最佳提取工艺。
（3）进行方法学考察，如线性关系、精密度、准确度、稳定性、重复性、检测限与定量限等。
4. 工作计划
（1）2022年下半年，文献调研
（2）2022年下半年，提取方法与色谱条件摸索
（3）2022年2-4月，方法学验证及少许补充实验
5. 难点与创新点
川芎清脑颗粒中药味多，有效成分众多，故质量较难控制。根据当前国家食品药品监督管理局国家药品标准，对川芎清脑颗粒的含量测定只包括川芎、羌活、当归中阿魏酸的含量，黄芩中黄芩苷的含量，而未对其余成分如绿原酸、蛇床子素、升麻素苷等进行测定。本实验采用高效液相色谱法对川芎清脑颗粒中阿魏酸、升麻素苷、蛇床子素等有效成分的含量进行测定，保证其用药安全，更全面地对其进行质量控制。
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