1. 研究目的与意义
内容：1.淫羊藿低糖苷优化组分纳米混悬剂的制备2.淫羊藿低糖苷优化组分纳米混悬剂的处方优化3.淫羊藿低糖苷组分纳米混悬剂的制剂学评价意义：淫羊藿是抗骨质疏松的常用中药之一，其活性组分淫羊藿黄酮组分具有补肝肾、强筋骨等作用，对骨质疏松症的治疗效果非常显著。
本课题组通过连续承担的4个国家自然科学基金项目对淫羊藿系统深入的研究发现：相比于淫羊藿总黄酮，淫羊藿低糖苷组分（EFLG）在药效及生物药剂学性质等方面具有较大的优势。
前部分研究表明，淫羊藿低糖苷优化组分（OEFLG）属于低溶解性、低渗透性药物，基于BCS的Ⅳ类药物的制剂设计重点为改善溶出和膜渗透性。
2. 文献综述
淫羊藿低糖苷优化组分纳米混悬剂的制备及制剂学评价郭子娴摘要:淫羊藿是抗骨质疏松的常用中药之一，其活性组分淫羊藿黄酮组分具有补肝肾、强筋骨等作用，具有较强的抗骨质疏松作用，相比淫羊藿黄酮组分，其亚组分之一淫羊藿低糖苷(EFLG)组分在药效及生物药剂学性质等方面具有较大的优势。
以组分结构理论为指导，结构优化后的淫羊藿低糖苷优化组分OEFLG，能显著提高其抗骨质疏松的能力，参照生物药剂学分类系统，可以认为OEFLG属于Ⅳ类低溶解度、低渗透性的药物，制成纳米混悬剂能有效改善药物的溶出和膜渗透性，载药量高，工艺和处方简单增加生物利用度。
关键词：淫羊藿低糖苷组分；骨质疏松；纳米混悬剂；处方优化；制剂学评价1.淫羊藿简介淫羊藿为小檗科植物箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum( Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、淫羊藿 Epimedium brevicornu Maxim.或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanu Nakai 的干燥叶[1]。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：1 淫羊藿低糖苷优化组分纳米混悬剂(OEFLG-NS)的制备及处方优化1.1 OEFLG-NS的制备 采用高压均质法制备OEFLG-NS。
称取OEFLG 800 mg，加入10 mL无水乙醇中，超声使其完全溶解，作为油相；取稳定剂 (磷脂:TPGS=1:1) 400 mg溶解于200 mL纯水中，作为水相。
水相放置在磁力搅拌器上保持持续搅拌，将油相逐滴加入水相中，继续持续搅拌30 min，45 oC水浴中旋转蒸发回收乙醇，得到药物的粗混悬剂，将其在一定压力条件下均质数次，即得OEFLG-NS。
4. 工作计划
2.11-3.3 查阅文献3.4-3.9 写开题报告
5. 难点与创新点
结构优化后的OEFLG，能显著提高其抗骨质疏松的能力，参照生物药剂学分类系统，可以认为OEFLG属于Ⅳ类低溶解度、低渗透性的药物，拟采用纳米混悬技术改善难溶性组分的溶出、抑制外排，从而较好地提高淫羊藿低糖苷优化组分的口服生物利用度。
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