HPLC法测定头孢克洛原料药中二甲基甲酰胺的残留量开题报告

 2022-12-27 11:29:48

1. 研究目的与意义

头孢克洛(Cefaclor)是β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药,其是第二代头孢菌素,主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。

头孢克洛的化学合成中,在氯代反应时使用二甲基甲酰胺(DMF)作为溶剂。

DMF可对机体多个系统(器官)产生毒性,包括肝脏、肾脏、胃、泌尿生殖系统等的损伤。

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2. 文献综述

头孢克洛近况文献概述与二甲基甲酰胺的危害研究摘要:头孢克洛为敏感菌感染的一线用药,在生成过程中需要使用二甲基甲酰胺作为溶剂。

而二甲基甲酰胺对人体有一定的危害,规定应限制使用。

本文概述了近年来头孢克洛与二甲基甲酰胺的有关文献。

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3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

1.通过查阅文献了解头孢克洛的合成中二甲基甲酰胺的参与与二甲基甲酰胺毒性方面相关知识。

2.根据设计的方案进行实验。

3.整理实验数据。

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5. 难点与创新点

《中华人民共和国药典》中对于头孢克洛暂无检测二甲基甲酰胺残留量的项目,本课题建立HPLC法测定头孢克洛原料药中二甲基甲酰胺的残留量,为头孢克洛的质量检测提供依据。

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