1. 研究目的与意义
内容：消旋山莨菪减滴眼液的主要成分为山莨菪碱。
每ml消旋山莨菪碱滴眼液含苯扎溴铵0.005mg。
因其药物未建立相应的检测方法，所以我们基于超高效液相色谱法建立测定滴眼液中抑菌剂的方法。
2. 文献综述
HPLC法测定滴眼液中抑菌剂及其研究进展摘 要：为保证眼用制剂的安全性，我国及美国、英国等国内外药典均明确规定，对于多剂量眼用制剂，除本身具有足够抗菌作用外，必须加入适量的抑菌剂，以防止其在正常的运输、贮藏及使用过程中沾染微生物。
所以对抑菌剂的认知和使用值得我们关注。
现行标准中未规定抑菌剂的含量范围，且未进行质量控制，所以我们建立高效液相色谱法来测定滴眼液中抑菌剂的含量，从而进一步完善滴眼液质量标准，降低抑菌剂给滴眼液带来的安全隐患。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：基于超高效液相色谱法建立测定滴眼液中抑菌剂的方法，拟定在一定色谱条件下，根据抑菌剂出峰情况、抑菌剂与样品间分离度情况，对流动相进行调整更换。
测定波长，根据DAD检测器测定情况，确定检测波长。
技术路线：1.色谱条件 2.溶液的制备 3.系统适应性实验 4.线性试验 5.精密度试验 6.重现性试验 7.回收率试验 8.稳定性试验 9.样品测定
4. 工作计划
第一阶段：2022年3月上旬：文献综述思路形成，制定实验方案；第二阶段：2022年3月下旬：初步试验、实验条件选择；第三阶段：2022年4月至5月：进行实验研究；第四阶段：2022年5月至6月：整理数据，撰写论文。
5. 难点与创新点
HPLC法，分离效率高，选择性好，检测灵敏度高，操作自动化，应用范围广，很适合测定消旋山莨菪碱滴眼液中抑菌剂苯扎溴铵的含量。
在精密仪器在实际操作中占主导地位的趋势下，本课题在前人研究基础上，对测定消旋山莨菪碱滴眼液中抑菌剂苯扎溴铵的含量，提出了相应的改进方案并进行了实际操作，大大提高了药物分析的效率及准确度，增加了实用性，为药物分析检验工作带来便利。
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