1. 研究目的与意义
近年来非法添加问题在药品生产中频繁发生，其已成为药品检验工作严厉打击的对象。
非法添加的的药物一般含有部分合法的成分，目的是增强药物疗效，使其达到立竿见影的效果，或者为了美化药品,药材外观等方面的不足而非法加入了方剂中本来没有的物质。
松香中的松香酸属萜类化合物，主要成分为松香酸酐和游离松香酸，常用于造纸业或植物抑制剂等，有小毒，对人体有害，而现行的2015版《中国药典》中没有收录松香酸的检测方法，使得许多伪劣产品蒙混过关，威胁人民群众的生命财产安全。
2. 文献综述
综述近年来非法添加问题在药品生产中频繁发生，其已成为药品检验工作严厉打击的对象。
非法添加的的药物一般含有部分合法的成分，目的是增强药物疗效，使其达到立竿见影的效果，或者为了美化药品,药材外观等方面的不足而非法加入了方剂中本来没有的物质。
调查发现松香被非法添加在多种药品中，以次充好没药、乳香、枫香脂、沉香等名贵药材。
3. 设计方案和技术路线
1、建立HPLC-DAD法检查消肿片中松香酸成分，并对该方法进行方法学验证（专属性、耐用性、检测限等）2、建立HPLC-MS法对检查出的阳性样品进一步确认3、研究消肿片的九味处方，确保处方中除了枫香脂、乳香、没药之外不存在干扰松香酸项的检查4、阳性样品与阴性样品的收集，最终检出其中的掺杂量
4. 工作计划
2022年1月查阅文献、资料2022年2月建立实验方法2022年3月对已建立实验方法进行方法学验证2022年4月对阳性样品做HPLC-MS确认。
2022年5月整理数据，撰写研究报告
5. 难点与创新点
1、分析方法的创新，由于处方较多，成分复杂，建立简洁快速准确的方法有效地检查出添加的松香酸2、首次发现消肿片中存在松香酸3、方法学考察，尤其是专属性和耐用性的研究4、超高效液相-QTOF联用方法，利用精确的质荷比对阳性样品进行确认
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