1. 研究目的与意义
【内容】益母草软胶囊作为保健品的一种,具有清热凉血,化瘀调经。
用于热结血瘀,月经过多;产后子宫出血,子宫复原不全见上述证候者。
建立软胶囊成品性状、定性鉴别、装量差异、崩解时限、微生物、灰分、酸价、总蒽醌、色素含量、铅砷汞、黄曲霉素等含量检测及益母草含量测定及其他的质量标准。
2. 文献综述
益母草软胶囊质量标准研究摘要:益母草软胶囊,是指通过使用现代生物技术,提取益母草中的生物碱、黄酮类、苷类等有效成分制成益母草粉,再使用优良生产工艺制作而成的软胶囊食品。
通过对益母草软胶囊的质量标准研究,为建立正确的益母草软胶囊质量标准作参考。
关键词:益母草;化学成分;质量标准;定性鉴别;薄层色谱;高效液相前言:益母草(leonurus japonicys Houtt)为唇形科植物益母草,药用部分是干燥或新鲜地上部分,全国各地均产。
3. 设计方案和技术路线
【方案】在软胶囊生产后,取不同批号的益母草随机取样进行定性鉴别、含量测定、崩解时限、微生物检测、金属含量测定、黄曲霉素检查及益母草含量测定以及其他含量测定。
【技术路线】益母草原材料标准研究可用紫外分光光度法测吸光度、水分和金属含量;使用液相色谱仪按照外标法可计算益母草峰面积以及记录色谱图,检测出益母草含量、黄曲霉毒素等菌种含量。
取样品适量,剪开表皮,在自然光下观察颜色、形态、味道和气味。
4. 工作计划
2022.03月,进行实验的最初准备,选择实验条件及方法2022.04月至05月开始实验研究,整理并分析实验数据和结果,完成论文的基本雏形2022.06月,最后进行论文的修改,最终定稿,进行答辩。
5. 难点与创新点
通过对益母草软胶囊鉴定浸出物含量测定等方面进行研究,最终制定益母草软胶囊质量标准草案,以期为规范益母草软胶囊的生产使用制定处方的质量标准研究提供科学的实验依据。
制定软胶囊质量标准工艺,可以使企业的生产更加经济、有效,节省成本,大大提高药用价值。
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