70例替加环素临床用药分析及合理性评价开题报告

 2022-12-26 23:05:41

1. 研究目的与意义

替加环素(tigecycline)是首个被美国FDA批准临床使用的新一类甘氨酰四环素类抗菌药物,因其D环9位侧链连接上了一个独特的取代基(9-叔丁基甘氨酰氨),从而产生了空间位阻,克服了四环素类药物耐药的核糖体保护和产生钝化酶的机制,使其不易产生耐药性且增广了抗菌谱。

体外实验显示除了对铜绿假单胞菌不敏感外,替加环素对大多数革兰阳性菌,革兰阴性菌和厌氧菌,甚至耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等高度耐药不易治疗的细菌均具有良好活性,是目前以来抗菌谱最广的一类药物。

临床上主要用于治疗成人复杂性腹腔内感染,复杂皮肤及软组织感染和社区获得性肺炎等疾病,因此在临床多重耐药菌普遍存在下,替加环素应用前景非常广泛。

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2. 文献综述

替加环素治疗医院获得性肺炎研究进展文献综述钟 楠 南京中医药大学翰林学院 药学150201212摘 要:分析使用替加环素治疗医院获得性肺炎(HAP)的临床疗效及用药合理性。

通过阅读相关文献对国内外研究进展进行梳理和总结。

替加环素治疗HAP属超说明书用药,国内外学者对此有不同看法,国外认为高剂量替加环素治疗HAP是必需的,而国内有学者赞同此看法也有认为替加环素与其他抗菌药效果相当并不必要。

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3. 设计方案和技术路线

利用江阴市人民院创业应用门户平台(B-soft Enterprise Application Portal,BS-EAP)收集70例江阴市人民医院(城中)2018年1月1日-2018年12月31日期间使用替加环素的住院患者,作为研究对象。

对使用替加环素对患者进行回顾性用药分析。

首先制定一张替加环素临床用药评分表,其中包括患者基本信息(姓名、住院号、性别、年龄);疾病情况(临床诊断、病情分级、病原学检查(细菌培养和药敏试验));用药情况(用药途径、单次给药剂量、是否首次加倍、用药频率、用药疗程、联合用药)和不良反应等信息。

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4. 工作计划

2022年1月2月:确定论文题目,收集相关资料。

2022年2月3月:根据题目进行调研,在指导老师帮助下积极做好论文前期准备。

2022年3月4月:完成开题报告与文献综述。

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5. 难点与创新点

根据国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发[2017]10号)、《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》(国卫办医发[2018]9号)的要求,需加强抗菌药物临床应用重点环节管理,要求对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物实施专档管理,并进行分析,采取针对性措施,以此有效控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素耐药。

本研究利用《替加环素临床应用评价细则》(国卫办医函〔2018〕822号)作为评价工具,分析其临床用药合理性,警惕抗菌药物滥用,减少耐药的产生。

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