金荞麦胶囊制备工艺的优选及质量控制开题报告

 2022-12-26 23:05:35

1. 研究目的与意义

内容:金荞麦水剂是南通中医院程云龙老专家的祖传秘方,具有清热解毒,排脓祛瘀,祛痰止咳平喘的作用。

临床常用于治疗急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病,但是具有保存时间短,携带性差等缺点,而胶囊则弥补了这些缺点,而且提高了药物的稳定性,处方和生产工艺也比较简便。

意义:现在市面上的金荞麦胶囊在金荞麦水剂的基础上以金荞麦为主要药材,直接以水煎煮,从而得到有效成分,但是提取率低,现为有效控制金荞麦胶囊的质量,从而优化金荞麦胶囊的制备工艺与含量测定方法,以醇提取代替煎煮,不仅提高了有效成分提取率,而且提高了工作效率和方法的实用性,能够更有效、更全面、更准确地控制其质量,从而满足现代临床要求。

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2. 文献综述

金荞麦胶囊制备工艺的优选及质量控制的研究南京中医药大学翰林学院陈银银摘要:金荞麦胶囊是由一味药金荞麦制成的制剂,对于治疗急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病有重大功效,近年来,国内的学者对金荞麦的提取进行了大量的研究,并取得了一些成果。

本文是将这些成果在系统总结的基础上,进行简单梳理并比较各个方法的优劣,对进一步研究提供参考。

关键词:金荞麦;表儿茶素;提取工艺;正交试验;HPLC 金荞麦系蓼科植物金荞麦 Fagopyrum dibotrys (D.Don) Hara 的干燥根茎,味微辛、涩、凉,归肺 经,具有清热解毒、排脓去瘀之功效。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:通过测金荞麦提取物中的表儿茶素来控制最佳工艺的选择,实验中使用HPLC 法测定表儿茶素的含量,以干膏得率和表儿茶素含量为考察指标,采用正交试验设计优选最佳提取工艺。

技术路线;金荞麦胶囊内容物的提取TLC定性,HPLC定量 得到初步提取工艺 通过进一步实验,进一步优化提取工艺方法学验证实验数据分析 得最佳制备工艺

4. 工作计划

准备阶段:1.8-1.15 查询相关文献,制定相应实验方案。

实施阶段: 1.16-3.8进行预试验,确定实验的可行性。

3.8-3.22 完成开题报告。

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5. 难点与创新点

对于金荞麦胶囊制备,文献中的制法采用煎煮法制成金荞麦水剂,再由水剂制成。

虽然所用溶剂的成本低,但是提取的有效成分也不高,反而造成了药材的损耗,而且也很难制备成功。

而本方法采用乙醇回流提取,一方面防止反应物蒸发损失,提高了药物和溶剂的利用率,另一方面使得有效成分的提取率增加。

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