1. 研究目的与意义
近几年,疫苗问题引发了全民的关注,也让冷链一词进入人们的视角内。
随着我国冷链运输市场对冷藏车需求量的增加,对冷藏车的需求越来越大,医疗卫生产业为确保药品的运输储存安全,对冷藏保温车的质量要求也逐步提高。
冷藏车是具有制冷机组和隔热车厢,可以用来运输冷冻食品、奶制品、果蔬和疫苗药品等对温度有特殊要求的货物的车辆。
2. 文献综述
冷链中冷藏车的作用及其验证方法现阶段,冷链药品运输无外乎冷藏车配送以及冷链包装箱配送两种模式[1],而其中冷藏车多为用于大批量药品的运输,所配载的药品金额巨大,一旦出现温度失控将产生严重的质量风险,将为企业带来难以接受的后果。
国家对于对于药品运输也发布了相应的条例。
要求完善医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和生物制品等特殊药品物流技术保障措施[2],确保质量安全,并且严格药品流通监管,发展药品现代物流和连锁经营,制定药品冷链物流相关标准[3]。
3. 设计方案和技术路线
1.根据冷藏车验证方案绘制测点分布图,布置验证专用设备。
冷藏车分布点按类型分有均匀性测点、风机测点、回风口测点、出入口测点、死角测点、检测系统探头测点、环境测点。
2.冷藏车车内温度预冷时间测试,确保药品入车时车内的温度达到标准温度2-8℃范围验证方法 放置均匀性测试点后开启冷藏车制冷设备,测试车内温度从环境温度下降到2-8'C标准温度范围所需的时间验证所需基本条件 验证期间制冷设备能正常运行验证目标测点 冷藏车中全部测点 数据采集时间间隔 记录间隔I分钟项目总时间控制 满载状态下运行5小时以上3.温度分布特性的测试与分析。
4. 工作计划
3.4-3.12 查阅并整理文献材料3.13-3.23完成开题报告3.24-5.31进行课题实验6.1-6.7完成毕业设计设计
5. 难点与创新点
1.在冷藏车内的分测点,进行科学合理的安排,保证车厢内各个部位都可以检测到温度数据,从而保证冷藏药品在运输途中的安全2.将测量时间设置为1min,而不是5min,既符合GSP标准,又能精确地监控温度,使数据更加完善、准确。
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