1. 研究目的与意义
厄洛替尼（erlotinib）是小分子酪氨酸激酶抑制剂，可直接作用于表皮生长因子受体（epidermal growthfactor receptor，EGFR），通过抑制 EGFR，切断细胞内的酪氨酸激酶磷酸化进程，进而达到抗肿瘤作用。
临床主要用于治疗晚期非小细胞肺癌。
盐酸厄洛替尼化学名：N-(3-乙炔苯基)-6,7-双（2-甲氧乙氧基）-4-喹啉胺盐酸盐，结构式如下：药物成品会因合成工艺、起始原料、中间体和药物降解而产生一些杂质，这些杂质会影响药物疗效，甚至产生不良反应，必须严格控制。
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2. 文献综述
盐酸厄洛替尼有关物质方法验证的研究进展摘要 厄洛替尼（erlotinib）是小分子酪氨酸激酶抑制剂，可直接作用于表皮生长因子受体（epidermal growthfactor receptor，EGFR），通过抑制 EGFR，切断细胞内的酪氨酸激酶磷酸化进程，进而达到抗肿瘤作用。
临床主要用于治疗晚期非小细胞肺癌。
药物成品会因合成工艺、起始原料、中间体和药物降解而产生一些杂质，这些杂质会影响药物疗效，甚至产生不良反应，必须严格控制。
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3. 设计方案和技术路线
见附件
4. 工作计划
2022.01-2022.02 查阅文献，研究方案初步设定2022.03-2022.04 有关物质方法验证2022.05-2022.06 整理实验数据，撰写论文
5. 难点与创新点
针对抗癌药盐酸厄洛替尼主要降解杂质建立了一种有效且准确可靠的HPLC分析方法，使这些杂质与主成分盐酸厄洛替尼逐一分离，达到控制杂质限度，保证了药品的质量安全。
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