1. 研究目的与意义
高血压（hypertension）是指以体循环动脉血压（收缩压和/或舒张压）增高为主要特征（收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱），可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是一种常见的慢性病，也是心脑血管疾病最主要的危险因素之一，可引发脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等并发症，但早期无明显症状和不适感，易被人们忽视而耽误诊断和治疗，导致出现严重并发症或发生临床危急状况，致残率、致死率高。因此，高血压又被称为无声杀手，严重消耗医疗和社会资源，给社会造成沉重负担。
随着社会老龄化，现代生活节奏的加快，饮食习惯的改变以及社会心理等因素的影响，我国高血压的发病率也呈现逐年升高的趋势。对多项国内外研究分析可知，中国高血压患者发生卒中/心梗的比例明显高于欧美人群，近年来中国人群中的高血压发病率在24%~27%之间。
高血压病因可分为以下几种：（1）遗传因素：大约半数高血压患者有家族史；目前认为是多基因遗传所致，30%～50%的高血压患者有遗传背景；（2）精神和环境因素：长期的精神紧张、激动、焦虑，受噪声或不良视觉刺激等因素也会引起高血压的发生；（3）年龄因素：发病率有随着年龄增长而增高的趋势，40岁以上者发病率高；（4）生活习惯因素：膳食结构不合理，如过多的钠盐、大量饮酒、摄入过多的饱和脂肪酸均可使血压升高；吸烟可加速动脉粥样硬化的过程，为高血压的危险因素；（5）药物的影响：避孕药、激素、消炎止痛药等均可影响血压；（6）其他疾病的影响：肥胖、糖尿病、睡眠呼吸暂停低通气综合征、甲状腺疾病、肾动脉狭窄、肾脏实质损害、肾上腺占位性病变、嗜铬细胞瘤、其他神经内分泌肿瘤等。
2. 文献综述
雪菊降血压活性研究进展
李 蒙
摘 要：近年来，高血压已成为严重危害公众健康的问题且发病率呈逐年上升趋势，目前的治疗方法大多以药物控制为主，但其毒副作用和依赖性较强，因而研究出一种天然的降血压产品十分重要。大量研究发现雪菊生物活性多样，尤其具有良好的降血压活性。本研究就近年雪菊及其降血压活性的研究进展进行综述，为开发雪菊相关天然降血压产品提供参考。
3. 设计方案和技术路线
1、文献分析：为了从药食同源的物质中发掘防治高血压的花茶，以药食同源相关的各种数据库为检索对象，以基于频次统计的数据挖掘方法，对2006年以来文献和专利中关于雪菊防治高血压的相关药食同源配方进行了系统的统计及分析、评价。 2、配方选择：依据文献分析结果和中医药理论，确定配方为雪菊、桔梗、山楂、甘草。雪菊味甘、性平，归肝、大肠二经，具有清热解毒、化湿止痢之功效，在本产品中主要起降血压作用。桔梗味苦、辛，性平，归肺经，有宣肺、利咽、祛痰、排脓、理气、活血、消食、安神等作用。山楂味酸甘，性微温，能消积食散瘀血，可用于高血脂症。甘草气微，味甜而特殊，主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。 3、剂型选择：区别于传统的散装茶叶和袋泡茶，本产品采用一种比较新颖的剂型，即速溶茶粉。速溶茶是一种能迅速溶解于水的固体饮料茶。以成品茶、半成品茶、茶叶副产品或鲜叶为原料，通过提取、过滤、浓缩、干燥等工艺过程，加工成一种易溶入水而无茶渣的颗粒状、粉状或小片状的新型饮料，具有冲饮携带方便，不含农药残留等优点。 4、工艺设计： 4.1 工艺流程 雪菊粉碎，过50目筛，分别用体积分数95%的乙醇回流提取2次和用50%的乙醇回流提取1次，料液比为1：10，提取温度控制在70℃左右，每次2 h，合并3次的滤液，得雪菊总提取液。 ↓ 桔梗、山楂、甘草粉碎，过50目筛，超声辅助提取。条件：料液比1：9.75（g/mL），超声温度35℃，超声时间31min，得到混合提取液。 ↓ 将雪菊总提取液与桔梗、山楂、甘草的混合提取液分别在真空下浓缩，然后混匀，得到混合提取膏。 ↓ 采用喷雾干燥将混合提取膏在高温条件下雾化迅速干燥，形成颗粒，得到产品。 4.2 正交试验优选工艺 根据文献资料报道，在喷雾干燥时，干燥效果受进风温度、出风温度和进风压力三个因素影响。生产中根据物料性质一般进风温度控制在160～200℃，出风温度控制在80～90℃，进风压力控制在40MPa～50 MPa。 因素水平的设置：采用三因素三水平，因素和水平表见下： 表1 因素水平表
表2 螯合实验正交设计及分析表
5、质量标准：以《中华人民共和国国家标准GB/T 31740.1-2015》---茶制品 第1部分：固态速溶茶 作为质量标准的参考。 5.1 原辅材料要求 5.1.1 茶叶原料(含茶鲜叶)应品质正常，无异味，无霉变，不着色，不含非茶类物质，卫生指标应符合GB2762、GB 2763的规定。 5.1.2 生产用水应符合GB 5749的规定。 5.2 感官要求 具有该产品应有的特征外形、色泽、香气和滋味，无结块、无酸败及无其他异常。 5.3 理化指标 水分（质量分数）/% ≤ 6.0，总灰分（质量分数）/% ≤ 20 5.4 感官指标 取被测样品4g（精确至0.01g），均匀摊放在洁净的培养皿（直径10cm）中，并将培养皿置于定性滤纸（直径15 cm）上，在自然光线下观察其色泽和外观形状。称取样品0.50g。置于250mL烧杯或透明玻璃杯中。用水温为855℃的纯净水150mL冲泡后，感官评定气味、滋味和汤色，并观察组织状态和杂质。 5.5 有效成分检测 以总皂苷、总黄酮和柠檬烯的含量作为评价产品是否具有降血压活性的重要指标。 6、安全性评价：最大耐受实验，大于人用量100倍或以最大浓度最大体积给小鼠灌胃，观察小鼠灌胃后活动情况和死亡情况，确定配方安全性。 7、药效学预试：依据国家保健食品辅助降血压测定方法，进行辅助降血压功能预试。 7.1 实验原理 以受试样品给予遗传型高血压动物或通过实验方法造成的高血压动物模型，观察受试样品对高血压动物模型的血压、心率等指标的影响，评价受试样品的降血压作用。 7.2 测定方法及仪器 血压，心率的测定采用间接测压法，仪器的测压原理一般为尾脉搏法。如：日本理研开发PS-100型尾动脉血压心拍数记录装置，中日友好医院临床医学研究所RBP-1型大鼠血压计等。 7.3实验内容 7.3.1 试验顶目 7.3.1.1一般情况观察：体重，生长状况 7.3.1.2血压、心率 7.3.2 实验动物 推荐用大鼠，首选自发高血压大鼠（SHR），SHR宜选用10-12周，体重180-220克，雌雄可以兼用。其次为肾血管型高血压大鼠。每组8-12只。正常动物选择Wistar、SD大鼠等。 7.3.3 剂量分组及受试样品给予时间 实验设三个剂量组和一个阴性对照组，以人体推荐量的5倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，同时设给予受试样品高剂量的正常动物组，必要时设阳性对照组。受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。 7.4 实验方法 7.4.1 肾血管型高血压大鼠模型制备 肾血管型高血压大鼠需手术制备，常用两肾一夹型，术中选用内径为0.20-0.25的银夹，放置于左肾动脉尽量靠近主动脉处。30天后，选用血压≥21.3（160mmHg）且较稳定者，也可根据情况选用血压较术前升高4KPa者。 7.4.2 血压、心率测定的具体方法 实验前一周对受试动物进行多次血压测量，使其适应测压环境。依据测压仪器的要求进行动物清醒、安静状态下的血压，心率的测定。实验开始后每周测压1-2次。停止给予受试样品之后，一般继续观察直至血压恢复至对照组水平或继续观察7-14天。 7.4.3 正常动物 选健康成年动物按4.2测定血压、心率。 7.5 数据处理和结果判定： 血压测定为计量资料，采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。 结果判定：实验组动物血压明显低于对照组，差异具有显著性，且对实验组动物心率和正常动物的血压及心率无影响，可判定辅助降血压功能动物实验结果阳性。 |
4. 工作计划
1、文献调研，配方的选择
2、原料的采购
3、开展前期实验，完成最初几步研究
5. 难点与创新点
1、以南京中医药大学图书馆网站上图书、期刊、博硕士学位论文、会议论文、专利等信息资源为对象，结合收录学科范围、文献内容标引质量、数据更新时效、文献查全率、查准率等指标对相关数据库进行分析评价，最终选择3个数据库进行数据收集，对不同数据库中获得的文献进行合并、查重，按照拟定标准进行文献筛选：
2、采用雪菊、桔梗、山楂和甘草等药食两用原料，不添加任何香精、防腐剂，是一种来源于植物的天然降血压产品，最大程度降低对人体的副作用和依赖性。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
