国外药品短缺管理机制研究及对我国的启示开题报告

 2023-12-04 10:16:02

1. 研究目的与意义

药品短缺是一个世界范围内普遍存在的现象,一旦出现这种情况不仅会延误患者治疗,使原有的诊疗方案无法进行,加重医疗负担,还会引起社会恐慌,影响社会稳定,增加监管机构的压力。由于药品的特殊性,药品短缺无法完全避免,只能尽量预防或缓解。为了缓解药品短缺,保障人民群众用药的可及性,各国卫生健康部门都采取了不同程度的措施来应对,2019年,我国修订的《药品管理法》首次出现有关短缺药的条款,法律从短缺药的监测预警、清单管理及分级应对等角度提出了综合管理制度和措施。相比于发达国家,我国药物短缺制度仍存在不足。因此我们需要研究分析我国与他国的差距,学习并借鉴国外的成熟经验和较为完善的制度优势,进一步优化我国药品短缺制度。

2. 课题关键问题和重难点

课题的关键问题

了解国内外药品短缺管理制度的发展情况,分析我国药品短缺现象出现的原因和国外药品短缺管理制度的政策及应对机制,找到我国药品短缺管理制度的不足和其他国家的药品短缺管理制度有哪些值得我们学习和借鉴的地方,选取符合我国药品短缺现状的内容加以分析并借鉴,同时提出建议如何缓解药品短缺现象,完善药品短缺应对机制,打破药品短缺管理的局限。

课题的难点

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3. 国内外研究现状(文献综述)

短缺药品供应保障是一项长期性工作,也是各个国家都面临的共同问题。药品短缺已成为全球性医疗卫生问题,其不仅会延缓医疗程序、降低医疗质量,还可能导致用药错误、医疗事故的发生,可对患者造成直接损害。

1 药品短缺的定义

1.1美国药品短缺定义

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4. 研究方案

本文采用了文献研究法,利用中外文数据库(中国知网、万方、维普、Web of Science、Springer-Verlag、ELSEVIER Science Direct(SDOS)、Medline等)以“药品短缺”“药品短缺制度”“短缺药品”等为关键词进行检索,整理2016-2022年间公开发表的优质学术辑刊、期刊、硕博论文、年鉴、会议等,研究我国药品短缺管理制度的发展,掌握国外药品短缺管理的最新动态。

首先要了解我国的相关制度,可以在卫生健康委网站、中国医药网等官方网站,搜索我国颁布的与药品短缺管理制度相关文件,了解我国药品短缺管理制度的现状,分析我国药品短缺现象的特点和产生的原因。我国各省采用的管理制度也不尽相同,也需要查阅药物短缺管理制度较完善的省的相关资料,了解其药物短缺管理流程,分析我国短缺药品管理制度的局限。

由于各国的药品短缺管理制度都不相同,出台的政策也不同,而美国的短缺药品处理机制开始最早,也最成熟完善,因此具有很强的借鉴意义,还需要搜索大量美国关于药品短缺管理的内容和FDA出台的法律政策的外文资料,翻译并理清其内部管理流程,结合我国学者发表的关于美国药品短缺的文章思路,形成新的理论框架。欧盟和加拿大等监管发达国家非常重视药品短缺问题,都设有专门的管理组织或机构应对药品短缺问题,因而其药品短缺管理制度也具有一定的借鉴意义,需要寻找相关文献和最新政策,对其进行分析。结合这些国家官方披露的政策文件,梳理归纳其系统规范的处理流程,从中发现该处理流程先进经验和优点所在,为我国短缺药品的管理实践提供思路和参考。

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5. 工作计划

第1—4周:确定毕设课题,开始准备关于毕设的相关事宜。收集课题相关理论、文献等,并对其进行相应的整理,确定论文方向。在查阅文献的同时仔细阅读文献的内容,完成开题报告。

第5—8周:阅读大量文献,并对其进行整理,确立文章大体框架。

第9—12周:中期报告,查阅中外文献,收集更多与课题内容相关的资料,认真对比研究,逐渐形成论文写作提纲。

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