1. 研究目的与意义
近年,化妆品行业崛起迅速,各种新型化妆品企业如活性物载体材料生产企业应运而生,这些企业规模,生产条件,产品质量差异很大,存在着较大的质量安全隐患。为了保证化妆品的使用安全,就必须加强化妆品的质量安全监管。即化妆品GMP.活性物载体材料为了改善化妆品中高效活性成分存在自身结构不稳定、对皮肤有刺激性或皮肤吸收性不佳等问题,形成了脂质体和微胶囊等经皮输送体系,担负着保护和运输活性物的作用,实现了增强活性物稳定性、降低活性物刺激性以及提高皮肤吸收率等目的,在化妆品中发挥了巨大作用,对活性物载体材料进行GMP管理有助于增强产品安全性、稳定性功效性以及最终产品的美观性,使生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求
2. 课题关键问题和重难点
找出活性物载体材料生产企业在执行质量体系中存在的主要、共性问题,分析成因,提出建议。结果与结论 ,为企业应提高自律意识,逐步建立完善的质量管理体系; 注重物料和细节管理; 确保培训的针对性和实效 性,提高员工执行力。提升活性物载体材料生产质量管理水平,通过对活性物载体材料生产现场检查发现缺陷问题进行汇总分析,找出化妆品生产企业在活性物载体材料生产质量管理中存在的突出问题,提出建议和对策.同时完善物料平衡问题,找出并完善厂房设施与仪器设备存在问题.让企业去能够扎实构建体系,完善质量管理并强化源头管理,把握物料风险.
3. 国内外研究现状(文献综述)
活性物载体材料生产现场的GMP管理研究
摘要:随着时代进步和经济发展,化妆品行业发展迅猛,但是其由于生产质量受到了越来越多的关注,防止化妆品微生物污染、防止异物的混入,确保消费者安全地使用化妆品成为一个永恒的话题。文章认为为达到这个目的,就需要借鉴药品GMP管理的基本要求,逐渐形成一套专门的化妆品生产的管理标准,即GMPC。
4. 研究方案
研究方法
1、文献研究法:通过图书馆、互联网、电子资源数据库等途径 查阅大量文献,理解化妆品中GMP与活性物载体材料等相关知识,理清化妆品行业中活性物载体材料的GMP研究发展脉络及研究现状,学习活性物载体材料质量管理法规有关理论知识,获取相关中外论文即其他相关企业等相关研究信息,为设计...提供思路和参照。2、问卷调查法:本文选择部分人员为主要研究对象,并设计了一-套具有针对性的调研问卷,对通过问卷调查所获取到的数据加以总结分析,以便掌握相关与化妆品中活性物载体了解程度或GMP相关了解的基本状况。
3、访谈法:本文从多个维度选择部分人员展开采访,例如使用者,体系管理者,生产现场工作者等。透过走访深入了解生产或GMP体系工作面临的困难,作为对调研问卷的补充。
5. 工作计划
五、工作计划(不少于300字)
第一学期18-19周根据课题,查阅文献,整理资料。 第二学期1-2周完成开题报告,确定国内外药品监管现状,水平和发展趋势。第二学期3-4周补充参考有关文献,并开始拟定写作提纲。第二学期5-7周开展写作对相关材料进行加工整理,结合所学知识,全面综合分析对国内的药品监管制度进行总结和合理化建议。第二学期8-9周在老师的指导下完成初稿。第二学期10-11周攥写中期报告,准备中期汇报材料及ppt,完善论文。第二学期12-15周完成论文修改工作,每周完成总结报告。第二学期16-19周完善论文,查重以及完成定稿,修改与润色毕业论文,整理答辩相关材料,制作答辩ppt和讲稿。第二学期20周完成相关答辩材料的准备,修改完成答辩ppt和讲稿,毕业设计论文答辩
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