1. 研究目的与意义
1、背景：临床研究协调员（Clinical research coordinator，CRC），作为研究者的工作助手，CRC的工作质量提高临床试验的安全性和质量、效率的关键因素之一。
作为一个从萌芽至今仅20多年历史的新兴行业，相比国外发达国家是不成熟的。
国内目前总体处于一个供不应求，得而不美的现状，不仅是数量上匹配不上临床所需，更是整个行业目前的状态还达不到一个高质量的临床试验所需在绝大部分的临床试验中。
2. 课题关键问题和重难点
1、关键问题:①问卷调查的问题设置要切实全面、有分析意义，不可多而不实，少而不全；②问卷数据要具有统计学意义；③对国内外法律法规的熟悉，法律法规的参考要有纪时性、准确性。
2、难题:①只能够通过文献期刊以及相关资料了解到国外的专兼职CRC现状，不能亲自对国外CRC进行调查，因为有很多存在的问题很难在文献中体现，但那些问题其实很关键；②问卷调查所需样本量大，但大量样本寻找困难。
且样本的来源不能只局限于一家公司，不能仅局限于做医疗器械的SMO公司或者一个区域或一个研究中心；③参与调查者很多为节约时间没有做出真正的选择且很多不愿意配合，因为CRC很多都较为忙碌；④国外相关参考资料较少。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.引言：临床研究协调员通过在临床试验中承担获取知情同意、数据收集和/或协助试验管理等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。
医药行业的蓬勃发展，政策的支持，人民生活水平的提高，对健康的需求使得临床试验数量增多，对CRC的需求增多。
然而我国CRC面临着很多行业窘境，急需要一些良方好药来解决完善出现的问题。
4. 研究方案
本次毕业论文基于文献研究及和调研等研究方法，地寻访CRC及业内专业人士，并对业内兼职和全职的在职、离职、转职、的CRC工作人员发放问卷。
对国内外CRC的行业模式、发展状况进行差异分析及研究过程中的要点和问题等进行系统整理、归纳和分析, 通过研究国外的先进发展，提出相应的解题对策，为我国CRC行业使向专业化道路提供参考。
1、学习统计学相关知识，在问卷星平台上制作问卷。
5. 工作计划
1.2022年12月27日前，确定毕业论文题目，学习相关基础知识，了解相关信息；2.2022年1月6日前，查阅资料，做好毕业设计任务书，并开始收集国内国外资料；3.2022年1月11日前，分析研究，并对了解到的资料进行总结，制定分析数据的方法，问卷调查小程序制作；4.2022年1月16日前，3000字外文文献翻译5.2022年1月20日前，确认大纲；6.2022年2月30号，分析整理欧洲、美国、日本CRC现状资料；发放问卷调查7、2022年3月10号前，完成调研报告，完成任务书；8.2022年3月25日前，完成国内外CRC管理现状优劣势对比分析9.2022年3月29日前，理问卷调查数据，通过具体数据，以图表等形式将问卷调查果 表示出来；加以分析我国CRC流动性大的原因；10.2022年4月5日前，分析我国CRC行业的现状；11.2022年4月11日前，完成中外专兼职CRC在临床试验中应用现状的对比12.2022年4月16号前，表达自身想法，结合法律法规、国内外优劣对比、问卷调查统计学意义提出如何解决我国CRC目前存在的问题的建议；13.2022年4月19日前，审查检验各项数据，并对试验探究要点进行总结；14.2022年4月25日前，总结数据及文献资料，完成毕设论文初稿的撰写；15.2022年5月2日前，完善毕业论文，提交论文终稿；16.2022年5月29日前，准备毕业答辩。
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