1. 研究目的与意义
特殊医学用途配方食品(FSMP),当目标人群进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群无法用日常膳食满足营养需求时,特医食品可起到营养支持作用。
1973 年以前,所有的 FSMP 产品都是为婴幼儿制定的。
直到 1973 年以后才出现了第一个成人全营养配方,1988 年才有了第一个成人的疾病营养配方。
2. 课题关键问题和重难点
关键问题药品(包括各类疫苗)、保健食品、特殊医学用途配方食品(特医食品),是目前我国有明确法律称谓的商品。
药品是明确用于防病治病的物品,后两者都属于食品的范畴,但又有不同的监管要求和使用限定。
由于人们对这些物品内涵认知不清,加上一些不法商家利用人们对健康的关注与渴求进行违法宣传,将后 2类食品混同于药品,甚至替代药品的情况时有发生,给消费者带来沉重的经济负担。
3. 国内外研究现状(文献综述)
从定义来看,虽然特医食品是食品而不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。
但是大量临床研究和经济学研究发现,早期肠内营养安全有效且能显著地减少术后并发症、缩短住院时间,从而达到降低治疗费用,减轻患者经济负担的目的。
1.研究背景随着科技的发展和人们生活水平的提高,因饥饿和贫困而导致的营养不良已不多见,但这并不代表在我国营养不良的问题就此消失,只是其表现形式发生了变化 疾病和老龄化所导致的营养不良问题逐渐凸显。
4. 研究方案
第一步:大量阅读有关特医食品的国内外文献,系统整理特医食品的各方面内容。
第二步:研究全球特医食品注册法规第三步:针对未来如何监管提出一系列方案目录1.研究背景2.国内外特医食品政策法规发展情况2.1美国2.2欧盟2.3中国3. 中国特医食品立法所存在的问题3.1缺乏理论研究,立法根基薄弱3.2缺乏健全的科学立法、民主立法机制3.3缺乏高效的法律制度管理效力,可执行性差4. 如何完善我国特殊医学用途配方食品监管4.1树立新的监管理念4.2加强法律规范体系的建设4.3实现全过程监管4.4规范产品的销售与使用5.总结
5. 工作计划
第14周:确定毕设选题,收集相关资料,理论,文献等,并对其进行相应的整理。
阅读大量文献,做好开题报告。
翻译一篇英文文献第58周:撰写毕业论文。
以上是毕业论文开题报告,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。