关于我国药品追溯体系建设的相关思考与研究开题报告

 2022-11-30 16:44:44

1. 研究目的与意义

选题背景:药品安全关乎国计民生,面对频发的药品质量安全事故,欧美国家早已探索建立可追溯体系来推进对药品质量安全的监管。

可追溯体系能够溯源和跟踪所有药品信息,是减少药品质量安全事件发生的重要措施。

我国也十分重视对药品可追溯的研究、引进和建立。

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2. 课题关键问题和重难点

课题关键问题在于药品追溯制度的落实以及该政策产生的影响,从而提出合理化的意见,使得整体利益最大化。

当前我国药品追溯制度还挺存在的一些问题,反思我国在药品追溯制度上的缺陷与不足,通过对网络数据一些文献的数据搜集,对药品追溯制度在药品注册生产流通等过程中的分析,对突出问题环节提出适当的建议,说明加快落实药品追溯制度的必要性。

课题的难点主要是收集、整理药品追溯制度的实际案例。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

药害事件的发生对人们的生命健康造成了极大的危害,为了寻找药害事件发生的根源,药品生产追溯管理体系的作用显得尤为重要。

建立完善的药品生产追潮管理体系,不仅能保障社会公众的用药安全,而且对减轻药品监管部门工作负担,促进医药行业发展也有着重要的意义[1]。

需要分析我国药品生产追溯管理系统存在的问题,通过借鉴国外相关经验,并结合国内医药企业特点提出相应对策。

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4. 研究方案

本课题拟采用的研究思路如下:1.采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献,并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景,并做好相关记录,为论文的形成提供资料,由此逐步形成论文提纲。

2.梳理目前已有国内外药品追溯制度相关政策,简述我国药品追溯制度现状。

3.具体了解我国药品追溯制度的现状和出现的问题,针对药品追溯制度常见问题,整理和归纳出存在问题与不足。

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5. 工作计划

2022年12月23日 完成课题分配,确定毕业论文题目《加快落实药品追溯制度的策略研究》,开始准备关于毕设的相关事宜。

2022年1月2日前 收集相关毕设资料、文献等,并对其进行相应的整理,查阅文献并仔细阅读文献的内容,提交任务书。

2022年1月12日前 查阅相关国内外文献,撰写开题报告初稿,修改开题报告。

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