1. 研究目的与意义
新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起正式施行，因为药品存在独特性，在进入到生产流通环节的时候，构建规范性的监管体系是非常有必要的，如今，我国便已对药品监管机制的制定与发展提高重视，在药品生产流通方面起到了积极的促进作用。
新版《药品管理法》建立健全了药品追溯制度，并要求国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，建立药物警戒制度。
随着社会经济的发展，市场主体不断增加壮大，而在机构改革中，监管队伍的削减和分流，造成基层监管力量严重薄弱，药品监管人员履职尽责面临严重挑战，药品监管部门需要不断推进我国药品治理体系和治理能力现代化，更好地满足人民群众对健康的需求。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题药品监管部门不仅监管医药创新产品的安全性、有效性、质量及性能，而且还对制定科学监管法规具有重要意义，特别在医药产品研发、生产、流通中具有重要作用。
本课题通过深入分析理解新版《药品管理法》关于监管部门职权相关的更新内容，结合我国药品监管现状以及背后的原因分析与探讨，总结目前我国新法执行下药品安全监管面临的机遇与挑战。
课题的难点由于新版药品管理法是2019年12月颁布执行的，至今才执行一年多，相关方面的研究还不全面，所以可供参考的文献不够充分。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.研究背景及意义食品可以解决温饱，而药品却能驱走疾病，带来健康。
药品作为一种特殊商品，药品安全不仅关系到人民群众的身体健康，更关系到国家形象和社会和谐与稳定的重要因素。
新版药品管理法修订之后，随着我国药品监管进入新时代，药品监管研究要紧紧围绕破解重大问题挑战，推进体制机制建设，着力解决发展难题。
4. 研究方案
本次毕业论文采用文献研究法。
第一步：采取文献研究法通过搜集资料并查阅大量文献，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
第二步：具体了解新版药品法颁布执行后监管部门的现状和出现的问题，结合我国药品监管现状以及背后的原因分析与探讨，总结目前我国新法执行对监管部门的影响。
5. 工作计划
第14周：确定毕设课题，开始准备关于毕设的相关事宜。
通过毕设系统下达的任务书初步确定论文研究思路，查阅相关国内外文献，撰写开题报告初稿，修改开题报告。
完成开题报告及开题PPT，进行开题报告。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
